此前吉利德通过扩大原料供应、改造生产线,迅速扩大生产和增加可供应量达150万剂,而在紧急授权后,吉利德表示将这150万剂的药品全部捐出。
这次和吉利德达成协议的五家公司分别是迈兰(Mylan)、西普拉(Cipla)、熙德隆制药(Hetero Labs)、欢腾生命科学集团(Jubilant Life Sciences)和Ferozsons Laboratories。根据协议,吉利德将与这五家公司分享其制造技术,帮助它们加快瑞德西韦的生产,且每家公司都可以为自己的仿制药定价。
吉利德表示,这一交易是“免专利费”的,直到世界卫生组织宣布新冠病毒疫情不再是全球健康危机,或“直到除瑞德西韦以外的药物或疫苗被批准用于治疗或预防新冠病毒,以较早者为准。”
有可能交药物外包给其它公司生产的还有辉瑞(Pfizer)和BioNTech,这两家公司联合研发了针对SARS-CoV-2的BNT162疫苗,这款疫苗目前在美国完成了首批临床试验接种,为了应对未来几个月大规模临床工作,辉瑞和BioNTech正在评估是否有必要将其部分药物组合的生产外包。
在4月29日,吉利德发布了关于对重症冠状病毒患者进行第三阶段抗病毒治疗研究的数据,同日,美国国立卫生研究院(NIH)公布了美国过敏和传染病研究所(NIAID)的试验结果,来自武汉10家医院的重症患者进行临床试验的结果发表在期刊《柳叶刀》上。有趣的是,前两项试验取得了阳性结果,在中国的临床试验结果没有显示临床获益,吉利德表示这是因为在中国的临床试验因为招募不到受试者而提前结束,所以数据没有统计学意义。
就在大家等待吉利德5月份公布更多的临床数据时,有些监管机构已经坐不住了,比如FDA紧急授权、日本厚生劳动省(MHLW)批准和NIH开始一项新的关于瑞德西韦联合巴瑞克替尼(Baricitinib)治疗COVID-19的临床试验。此前,药智网联合创始人李天泉指出,从科学的角度看,中国和美国NIAID进行的两项试验应该再开展一次随机、双盲、对照安慰剂试验,以证实试验的结果重现性,由此试验结果才更具说服力。而美国却已经开始了一项名为ACTT 2的迭代试验,这一举动也让美国很多的医生、科学家表示不满,他们认为ACTT的数据只是来自一个初步的最终分析。