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近日，欧洲药品管理局（EMA）已受理avacopan（CCX168）的营销授权申请（MAA），该药用于治疗抗中性粒细胞胞浆抗体（anti-neutrophil cytoplasmic antibodies，ANCA)相关性血管炎（肉芽肿伴多发性血管炎[GPA]和显微镜下多血管炎[MPA]）。 来自全球关键3期ADVOCATE临床试验的数据显示，与泼尼松（prednisone）治疗组相比，avacopan治疗组在第52周时持续缓解方面具有统计学优势。该试验中，与泼尼松治疗组相比，avacopan治疗组的糖皮质激素毒性显著降低、肾功能得到更大改善、与健康相关的生活质量指标也有较大改善。 avacopan是一种口服小分子，是补体C5a受体C5aR1的选择性抑制剂。通过精确地阻断破坏性炎症细胞如中性粒细胞表面存在的促炎性补体系统片段C5a的受体（C5aR），avacopan可阻止这些细胞对C5a激活作出损害的能力，而C5a激活是ANCA血管炎的驱动因素。avacopan治疗旨在有效控制炎症性血管炎过程，防止复发，同时降低治疗相关损害的风险。此外，avacopan仅针对C5aR1的选择性抑制作用使C5a I通路通过C5L2受体正常工作。 |
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