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10月10日AnaptysBio（NASDAQ: ANAB）公布了anti-IL-33抗体ANB020治疗成人中度至重度特应性皮炎的IIa期临床结果，这也是针对IL-33的第一份proof-of-concept数据，单剂ANB020治疗后高达83%的患者实现EASI-50，AnaptysBio股价当即飙升101.17%，市值来到14亿美元。 白介素类靶点在自身免疫疾病上的成功案例实在太多了，IL-4、IL-5、IL-6、IL-17、IL-23等都有新药上市，再添一个IL-33似乎是很自然的事情，投资人仿佛嗅到了熟悉的味道。 目前FDA批准用于特应性皮炎的单抗只有针对IL-4Rα的dupilumab，由Regeneron Pharmaceuticals和Sanofi研发，2014年拿到突破性疗法资格，2017年获批上市，定价高达37,000美元/年，预期年销售峰值30亿美元以上。 ANB020的IIa期试验总共入组了12例患者，首先注射一次安慰剂，一周后注射一次300 mg的ANB020，然后在15天、29天、57天评价EASI-50。（EASI-50是一种标准疗效评价指标，EASI评分代表患者病情严重指数，EASI-50即相比于基线改善50%。） 再来对比一下dupilumab的临床数据，药品说明书收录了2个单用临床试验，治疗16周的EASI-75数据是51%、44%。看起来ANB020的数据似乎稍逊于dupilumab，但必须注意到dupilumab的数据是2周一次，连续治疗16周的结果，而ANB020目前只是单次给药的结果，而实现EASI-75需要较长的治疗时间。 目前可以得出一个初步的判断，ANB020极有可能有效的，连续多次给药能否提升疗效，以及有效性是否优于dupilumab，还需要进一步的临床研究。AnaptysBio计划将IIb期试验放大到200-300例患者。 美国大约有140万例特应性皮炎，其中28万例属于中度至重度，但就这个适应症而言，大约有100亿美元的市场。Anti-IL-33单抗还可能对哮喘和其他过敏性疾病有效，实际上几个竞争对手之前都将重心放在哮喘上。 AnaptysBio在美国算是一家明星生物技术公司，2013年曾入选FierceBiotech的Fierce 15，同届上榜的还有Moderna Therapeutics、Ultragenyx、FibroGen、Jounce Therapeutics等大牛公司，好不容易终于轮到AnaptysBio出来秀一波了。 AnaptysBio的投资人有Frazier Healthcare Partners、HBM Healthcare Investments、BVF Partners、Novo A/S、BioMed Ventures、Longwood Capital、Cormorant Asset Management、Avalon Ventures，熟悉生物技术风投的应该都知道这几家机构的实力。 此前大家对AnaptysBio的了解可能主要是它跟TESARO (NASDAQ: TSRO)在癌症免疫疗法领域的合作，TESARO的anti-PD1、anti-TIM3、anti-LAG3等针对免疫检查点的单抗都出自AnaptysBio。但是AnaptysBio除了研究免疫激活，同时也在研究免疫抑制，ANB020的II期成功实现公司价值的翻倍。 11月17日国际细胞治疗上海峰会，近50多位国际顶级的药政专家、临床KOL、知名企业C-level高管、投资人、顶级律所专利律师，将从技术、生产、监管、知识产权、企业融资发展等各个角度为大家带来精彩主题分享。会议详情请见：【年度重磅】全球顶级CAR-T专家齐聚上海，共演细胞治疗巅峰盛会 |
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