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2月1日，罗氏公布2017年财报，全年收入532.99亿瑞士法郎，相比2016年的505.76亿瑞士法郎增长5%。其中制药业务412.20亿瑞士法郎，诊断业务120.79亿瑞士法郎。 罗氏是Her2+乳腺癌药物市场的标杆，持续提高临床治疗标准和竞争门槛，乳腺癌药物三驾马车的市场总份额也不断创下新高。Herceptin的年销售额在Perjeta联合用药的拉动下继续保持增长，首次突破70亿瑞士法郎。Perjeta（帕妥珠单抗）+Herceptin+化疗是Her2+乳腺癌的术前标准治疗方案，而且Perjeta在2017/12/20被FDA批准用于Her2+乳腺癌的辅助用药（术后），可以覆盖Her2+乳腺癌患者的临床全程治疗，用药周期显著延长。Perjeta在1月2日向CFDA提交了中国上市申请，有望在2018年内获批上市。 罗氏Her2+乳腺癌药物年销售额（百万瑞士法郎） 首款曲妥珠单抗类似物Ogivri（trastuzumab-dkst，Mylan/Bicon）在2017/12/1被FDA批准上市。罗氏在2017年3月已经与Mylan就Herceptin的专利问题达成和解，Mylan获得罗氏对其曲妥珠单抗的全球许可（不包括日本、巴西和墨西哥），Ogivri何时上市销售尚不清楚。第2款小分子Her2药物Nerlynx（neratanib）2017/7/17被FDA批准上市，用于扩展辅助治疗接受过曲妥珠单抗的早期Her2+乳腺癌患者。2月2日Puma刚刚将其中国市场开发权利独家授予了北海康成。 2017年罗氏在新药审批方面也收获了巨大成功。除了Perjeta获批成为Her2+乳腺癌辅助用药之外，Alecensa（alectinib）2017年销售额增长101%，在ALK+NSCLC市场已显王者之相，在2017/11/7又被FDA批准为一线用药（见：ALK+非小细胞肺癌：罗氏在肿瘤领域的又一封王之地）。Hemlibra(emicizumab - kxwh)在2017/11/16被FDA批准用于成人或儿童A型血友病的出血预防，是首个用于体内已产生VIII因子抑制物患者的血友病药物，每周只须皮下注射1次，2018年的表现非常值得期待。Ocrevus（ocrelizumab）在2017/3/28被FDA批准用于治疗多发性硬化症，不仅是目前为止最长效的MS治疗药物（6个月注射1次），也是首个获批可以治疗两种类型MS的药物（见：2017年FDA批准的新药），上市第一年狂卖8.69亿瑞士法郎。 2017年罗氏药品销售额（亿瑞士法郎） PD-L1单抗Tecentriq在2017销售额增长209%，达到4.87亿瑞士法郎。2017/11/20公布的III期IMpower150研究结果也强行抢戏，显示Tecentriq + Avastin + 化疗一线治疗NSCLC相比Avastin+化疗可以显著降低疾病恶化和死亡风险。 罗氏是突破性疗法认证实施以来的最大赢家（见：“突破性疗法认定”实施5年 罗氏成最大赢家），2017/12/22又花费17亿美元收购Ignyta，获得了突破性药物entrectinib（用于携带NTRK突变肿瘤和ROS1阳性NSCLC）。1月29日，罗氏一款自闭症新药被FDA基于II期结果授予了突破性药物资格（见：自闭症将迎首个药物疗法？罗氏balovaptan被FDA授予突破性药物资格），也引起巨大关注。 更多财报 |
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