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这次文章咱们就简单点，直奔主题。 什么是疫苗有效性（Vaccine effectiveness）？ 简单来讲，就是疫苗在“真实世界”中对注射人群的保护效力，其最常见的评估方式，就是相比起未注射疫苗的群体（随机双盲实验），注射了疫苗的群体中感染病毒的比例下降了多少。这就是为什么这个结果要直到III期临床实验的结果出来，才能确定。 在Ⅰ/Ⅱ期的临床试验中，受试者相对规模较小，且仅选用成年健康人群，一般只能检测出人体是否产生特异性抗体或免疫细胞，目的是对疫苗在人群中的初步有效性和安全性结果进行确认，并确定免疫程序和免疫剂量。这虽然与疫苗的保护作用有关系，但并不是直接的保护证据。 只有在Ⅲ期临床试验中，受试者选用自然人群，才能测试出正常的生活状态下人群感染病毒的概率。随机双盲试验的对照组表现的就是在没有疫苗情况下的感染率，而注射疫苗的人群组则希望出现明显降低的感染率。另外，疫苗的一些副作用只有当接种疫苗的人在正常生活中或接触到新型冠状病毒时才会出现。越来越多的人注射疫苗时，才会出现与疫苗相关的罕见副作用。而毫无疑问，对于新冠疫苗而言，最关键的指标无疑就是有效性了[1]。 测试疫苗有效性有什么用？ 主要可以用来： （1）评估疫苗的经济效益（假如疫苗的有效性比较低，那可能国家投入很多钱最后也不能换来很好的结果） （2）优化有限疫苗的使用途径，比如下面这个图，很明显这种疫苗在儿童中的效果（83%）要明显好于成年人（59%）。因此，从社会经济学层面，如果疫苗的产量有限，肯定是应该先给儿童注射的。 （3）可以进一步优化疫苗的注射量以及疫苗的进一步优化 综上，辉瑞这次敢公开宣布有效性>90%，肯定是有十足的底气的，而且这个数字在疫苗史上都是很高的，通常流感病毒疫苗的有效性超过50%都可以烧高香了。预计辉瑞这次要爆赚一笔，只不过它选择大选刚尘埃落定这个时候公布，确实值得品味。当然，即便这个疫苗的有效性真有这么高，可能辉瑞唯一需要担心的还是，新冠病毒的变异情况。最理想的情况下，疫苗能直接快速将感染基数遏制住，这样即便有疫苗无效的新毒株出现，也很难产生大面积的扩散和传播。
参考文献： [1] 《新型冠状病毒预防用疫苗临床研究技术指导原则（试行）》 |
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