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2020 年 11 月 14 日，全球领先的生物制药公司赛诺菲宣布创新糖尿病药物——「甘精胰岛素注射液 U300」（规格：1.5 ml：450 单位/预填充式注射笔 ）正式在中国上市，为需要胰岛素治疗的成人 2 型糖尿病患者带来更安全、平稳的新选择。11 月 10 日，北京已开出首张处方。  来优时®上市会启动仪式全国 11 城联动 从左至右：国药控股股份有限公司上海医院销售管理总部总经理王舜尧、复旦大学附属华山医院李益明教授、赛诺菲中国区总裁贺恩霆博士、复旦大学附属中山医院李小英教授、上药控股有限公司全国采购中心副总经理吴琦 世界范围内，糖尿病发病率呈上升趋势，我国更是全球发病人数最多的国家——有超过 1 个亿的糖尿病患者[1]。 朱大龙教授 中华医学会糖尿病学分会主委、南京鼓楼医院内分泌科主任朱大龙教授表示：「我国糖尿病前期的患病率高达 35.2%[2]，如果不加以干预，这些人群将来也会加入『糖尿病大军』，给社会和家庭带来沉重的社会负担。」 糖尿病作为慢性疾病往往会伴随患者一生，随着疾病的进展，大部分的糖尿病患者往往需要胰岛素补充或替代治疗，因此胰岛素治疗的依从性十分重要。但由于很多患者缺乏对胰岛素的正确认知，目前中国胰岛素的使用比例还较低。此外，使用胰岛素治疗的患者因为没有选择好合适的注射时间、注射剂量及注射部位等因素，都会影响胰岛素治疗效果以及血糖达标率。 作为胰岛素治疗中最为常见的不良反应，低血糖的潜在危害不容忽视。对于临床医生而言，对低血糖的担心会影响胰岛素剂量调整，是阻碍血糖达标的关键因素。对于患者而言，由于担心发生低血糖会增加停药比例，还容易形成惯性焦虑，给生活带来困扰，影响治疗信心与疗效。 纪立农教授 来优时®产品中国注册研究的负责人、北京大学人民医院内分泌科主任纪立农教授指出：「相比现有的胰岛素治疗，我们在中国 2 型糖尿病人群中开展的临床研究显示，今天上市的创新长效基础胰岛素——甘精胰岛素注射液 U300 更平稳、更长效的药代动力学/药效学特征，以及在提供卓越降糖疗效的情况下更少低血糖和剂量调整更灵活的特点[3],[4],[5]，能够更好地满足中国糖尿病患者的治疗需求，提升治疗的安全性和依从性，进而实现血糖的长期有效控制。」 一项覆盖 929 例 2 型糖尿病患者的名为「BRIGHT」的国际多中心随机对照研究结果显示，甘精胰岛素注射液 U300 组治疗 24 周之后，糖化血红蛋白较基线下降 1.64%；在胰岛素治疗最为重要的起始及剂量调整阶段，甘精胰岛素注射液 U300 组相比对照组的低血糖事件发生率显著降低 43%[4]。 贺恩霆博士 赛诺菲中国区总裁贺恩霆博士（Pius S. Hornstein, PhD）表示：「受益于中国政府加速引进创新药物的相关政策，来优时®是赛诺菲今年在中国上市的第 6 个创新药，同时也是第 3 个生物制剂。本着『以患者为中心』的宗旨，赛诺菲将继续聚焦未被满足的慢病管理需求，加速创新的步伐，不断推出创新药和整合创新的慢病解决方案，力争实现到 2030 年逆转慢性病蔓延趋势的宏伟愿景。」 参考文献 [1]Yongze Li et al.BMJ 2020;369:m997. [2]https://www./content/369/bmj.m997 [3]Bailey TS, et al. Diabetes Metab 2018,44(1):15-21. [4]Rosenstock J, et al. Diabetes Care 2018,41(10):2147-2154. [5]Riddle MC, et al. Diabetes Technol Ther 2016,18(4):252-257. 内容审核：夏莲 |
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