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结肠癌新一线方案亮相2018GI,TAS102+贝伐单抗初露锋芒

 找药宝典 2020-11-17

晚期转移性结直肠癌的标准化疗方案在指南中是以奥沙利铂或伊立替康为基础的FOLFOX和FOLFIRI方案,在次基础上,可以联合西妥昔单抗或者贝伐珠单抗,但是,依旧有部分患者身体状况无法耐受加强化疗,或者是类似药物过敏,针对这一类患者,治疗方案的选择非常有限且预后情况并不理想。临床上往往推荐口服化疗药物±贝达单抗类的方案。

新的一线方案

2018年6月22日,在第20届世界胃肠道癌症大会上重磅公布了TASCO1II期临床研究数据。TAS102联合贝伐单抗(安维汀)相比卡培他滨联合贝伐单抗可以明显提高晚期初治结直肠癌患者的无进展生存期(PFS)。有望成为此类患者新的一线治疗选择。

TAS102

Trifluridine/tipiracil,又称TAS-102,商品名Lonsurf,是一种新型的口服化疗药物,早年已被FDA批准,用于难治性或不适合标准治疗的转移性结直肠癌患者。是结直肠癌患者二线之后的选择之一。

TASCO1试验

TASCO1 是一项全球多中心,随机对照的II期临床研究,旨在评估TAS102联合贝伐单抗比较卡培他滨联合贝伐单抗在一线不可切除的mCRC但不符合一线标准治疗条件的患者中的安全性和有效性。

试验设计

根据研究者的判断,一线mCRC患者无法进行奥沙利铂或伊立替康化疗,也没有机会进行治疗性切除的患者,随机分组,(1:1比例;根据RAS突变状态、ECOG体力评分,以及地域和种族)接收TAS102(35mg/m2口服,一天两次,分别在治疗周期中1 - 5和8 – 12给药,28天为一个周期)+贝伐单抗(5mg/kg在治疗周期的第1和15天,28天为一个治疗周期)或卡培他滨(1250或1000mg/ m²/剂量,每天2次,在天21天治疗周期的第1 – 14天)+贝伐单抗(7.5mg/mg,在为期21天治疗周期的第1天)。两治疗臂之间患者基线特征基本持平,TAS102治疗组有更多的患者位于右侧结肠(39%vs . 25%),这却是一个预后不良的指标。主要终点为无进展生存。

试验结果

最终结果显示,TAS102+贝伐单抗治疗的TT-B组mPFS为9.2个月,明显高于传统治疗的卡培他滨+贝伐单抗C-B组的7.8个月 (HR, 0.71; 95% CI, 0.48-1.06)。唯一不足的是,TAS102联合组的3级不良反应的发生频率药高于卡培他滨组(77.9%和43.4%)。

目前OS数据尚未成熟,但PFS改善趋势已经给予我们很大的鼓舞。也期待成熟数据的最终公布,相信会为晚期结直肠癌患者带来新的治疗选择。

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参考

https://www./web-exclusives/trifluridinetipiracil-plus-bevacizumab-improves-survival-in-patients-with-mcrc

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