【原】4大结直肠癌临床试验招募中，火速围观！

结直肠癌不同分期治疗决策不同，对于转移性结直肠癌，主要采用全身化疗联合分子靶向药物治疗，在治疗过程中，可能也需要手术、放疗等其他局部治疗手段的介入。

本平台很荣幸接收到了4个靶向免疫治疗结直肠癌的试验，下面依次给大家介绍，欢迎大家火速围观，如若感兴趣可以尝试报名。

1

CDP1在晚期结直肠癌患者中的药代研究

药物介绍

CDP1是EGFR单抗类药物（西妥昔单抗类似物）。

西妥昔单抗是一种重组的嵌合IgG1单克隆抗体，作用靶点为EGFR，能够与存在于肿瘤细胞表面的EGFR特异性结合，阻断细胞内EGFR和酪氨酸激酶的结合及信号转导通路，抑制肿瘤细胞的增殖并促进癌细胞凋亡，同时其人源化成分能特异性与效应细胞上受体结合，激活细胞介导的抗体依赖性细胞毒作用，杀灭肿瘤细胞。有研究表明，西妥昔单抗联合化疗对KRAS野生型mCRC患者不仅可显著提高治疗效果，还能明显延长患者的PFS和OS。

本试验目的为对比CDP1和西妥昔单抗对RAS阴性结直肠癌患者的疗效。

试验设计

关键入选标准

1	18-75周岁男性
2	ras野生型晚期转移性结直肠癌患者，至少二线治疗失败
3	ECOG体力评分0-2分
4	预计生存时间3个月以上
5	至少有一个可评估的病灶

试验分组

▲ 长按识别二维码了解详情并报名

2

HX008 注射液对微卫星高度不稳定或基因错配修复缺陷晚期实体瘤患者疗效的研究

药物介绍

dMMR（基因错配修复）/MSI-H（微卫星高不稳定）是由于DNA修复基因突变引发的，只占晚期结肠癌患者的5%左右。同时该类患者肿瘤基因突变负荷（TMB）较大，研究统计也发现免疫治疗PD-1抗体对TMB高表达的患者有效率更高一些。

国外的Keytruda和Opdivo已被FDA批准用于MSI-H和dMMR结直肠癌患者，我们国内药物研发不甘落后，最新研发出重组人源化抗 PD-1 单克隆抗体——HX008 注射液。本实验目的为评估重组人源化抗 PD-1 单克隆抗体 HX008 注射液单药治疗高度微卫星不稳定型(MSI-H)或错配修复缺陷型(dMMR)晚期实体瘤的有效性。

试验设计

关键入选标准

1) 经组织学或细胞学确诊的晚期恶性实体瘤，并经申办方指定的中心实验室确认为 MSI-H 或 dMMR； 

2) 患者必须曾经接受或不耐受一线抗肿瘤药物治疗方案（包括化疗或靶 向药物治疗）；对于既往接受过根治性放化疗，辅助治疗或新辅助治疗，若上次治疗开始<6 个月发生疾病进展，该治疗方案认为是针对晚期实体瘤的一种治疗方案；

试验分组

单臂试验：静脉滴注；剂量：200mg；输液时间为60 min（±15 min），每3周给药一次