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1 样本量计算基础知识 在进行样本量计算之前，我们必须要知道“检验水平”和“检验能效”这两个基本概念。 α: 检验水平。即犯错误的可能性。常规来说，α=0.05。为了让大家更清晰理解“检验水平α”，给出如下例子。 例：已知A组和B组的样本量分别为N1和N2，基于这个样本量进行统计分析比较A组和B组在不良反应率的差异，得出错误结论的可能性为α。 1-β：检验能效power。即结论正确的可能性。常规来说，β=0.1，1-β=0.9。为了让大家更清晰理解“检验能效1-β”，给出如下例子。 例：已知A组和B组的样本量分别为N1和N2，基于这个样本量进行统计分析比较A组和B组在不良反应率的差异，得出正确结论的可能性为1-β。 2 卡方检验的样本量计算实操案例 【案例】 常规西药治疗糖尿病足的有效率为60%，如果中西医结合治疗糖尿病足能够将有效率提升到70%，则认为中西医结合治疗的疗效优于常规西药治疗。如果选择随机对照试验来比较以上两种治疗方式的疗效差异，检验水平α=0.025，检验能效1-β=0.9。那么： ①每组需要多少样本量？ ②如果客观条件有限，每组只能纳入300人，样本量够吗？ 【分析及PASS 15.0运算操作】 ①每组需要多少样本量？ 该检验为单侧检验，因为检验目的是中西医结合治疗能够提升有效率，因此检验水平α=0.025（0.05/2=0.025）。 PASS 15.0的操作如下： Step1：选择“Proportion”板块下的“Two Independent Proportions”: Step2：设置参数（视频中有详细讲解）： 设置好参数之后，点击左上角的“Calculate”，得出如下运算结果： 从以上结果可以清晰看到，每组需要473人。即中西医结合治疗组473人和常规西医治疗组473人的组样本大小可实现90.010％的能效。 ②如果客观条件有限，每组只能纳入300人，样本量够吗？ 以上的问题可以换一个更容易理解的做法，即每组只有300人，那么用这个样本量计算的结论的准确率有多高？准确率就是检验能效(1-β)。 PASS 15.0的操作如下： Step1：选择“Proportion”板块下的“Two Independent Proportions”: Step2:设置参数（视频中有详细讲解）： 设置好参数之后，点击左上角的“Calculate”，得出如下运算结果： 从以上结果可以清晰看到，每组300的样本量检验能效仅仅只有73.3%，低于90%，由此可以知道，每组300的样本量是不够的。 |
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