P2Y12抑制剂单药治疗的意义:保留DAPT抗栓效果,并减少DAPT的出血风险,尤其是胃肠道出血风险。 P2Y12抑制剂单药治疗的相关研究包括TWILIGHT、TICO、STOPDAPT-2、SMART-CHIOCE等。 1. TWILIGHT研究 TWILIGHT研究旨在探索降低出血风险且同时不影响缺血风险的抗血小板治疗方案,纳入9000余例置入至少一枚DES的高危缺血患者,随机分为替格瑞洛单药、替格瑞洛+阿司匹林治疗,主要终点为BARC 2型、3型或5型出血,关键次要终点为全因死亡、非致死性心梗、卒中的复合事件。 分析发现,与DAPT组相比,替格瑞洛单药组主要终点发生率显著降低(4.0% vs. 7.1%),相对风险降低44%,且不增加缺血风险,为临床患者带来很大获益。 TWILIGHT研究中我国人群的亚组结果显示,替格瑞洛单药治疗较DAPT治疗显著降低出血风险,同时不增加缺血风险,与整体结果一致。
2. TICO研究
TICO研究探讨了ACS患者DES置入3个月后使用替格瑞洛单药与替格瑞洛双抗治疗的疗效和安全性。主要终点设定为1年净不良临床事件(NACE),即主要心脑血管不良事件(MACCE,包括死亡、心肌梗死、支架内血栓形成、卒中或靶血管血运重建)、TIMI 大出血组成的复合终点。 结果显示,与DAPT组相比,单药治疗组主要终点事件发生率显著降低(3.9% vs. 5.9%,HR=0.66,P=0.014)。两组的MACCE发生率无明显差异(2.3% vs. 3.4%,HR=0.69,P=0.088)。 TICO研究STEMI亚组首次分析STEMI患者3个月DAPT后使用替格瑞洛单药的可行性和安全性,结果显示,替格瑞洛单药治疗组NACCE、大出血风险均显著低于DAPT组,同时MACCE发生率无显著差异,与整体研究结果一致。 在2020年ESC NSTE-ACS指南中,P2Y12受体抑制剂单药治疗策略首次写入指南:对于支架植入应用DAPT的患者,应在3~6个月后平衡缺血及出血风险基础上,考虑停用阿司匹林。