设计和开发控制手册模板（IATF16949-2016适用）

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1、目的

明确新产品开发步骤，以合理的成本及时开发出满足顾客需要的产品，特制定本程序。

2、范围

本程序适用于本公司接受顾客定点委托至批量生产过程中的新产品设计和开发过程的管理。

3、术语和定义

4、职责

4.1、 总裁

- 项目立项建议书、项目投资计划的批准。

4.2、 总经理

- 任命项目经理、为项目提供管理者支持、批准项目目标、成本预算和M8的交接；

- 参与A类项目里程碑检查、处理项目升级事件

4.3、 项目经理

- 负责制订项目方案，实施项目管理工作，确定项目成本、周期、质量得到有效的控制；

- 负责项目小组的成立和明确项目小组的人员职责；

- 负责制定项目开发总的时间进度表和资源配置清单

- 负责申请和协调项目资源，定期召开项目会议，项目内部、外部汇报

- 负责各个里程碑的检查和各阶段问题点及经验教训的总结

- 组织项目资料移交及归档

4.4、 营销部

- 负责顾客资料、项目背景和SOR的收集、传递、项目工况表的输出、报价资料的提交

- 负责跟顾客的联络和沟通

- 负责项目启动资料移交

4.5、 技术部

- 负责组织项目设计可行性研究

- 负责TR资料的收集，与客户进行技术交流

- 负责前期设备投资计划的输出

- 负责产品新材料的开发和选择、2D/3D设计、工装模具、骨架、弹簧等分零件图纸的设计，产能分析、设备布局图、物流布局图的制作及工位、物流器具的设计，负责组织BOM\过程流程图\特殊特性清单\FMEA\控制计划的编制和更新

- 负责在项目阶段验证设计的符合性及制定改进方案

- 负责设计变更的更改和记录跟踪

- 协助进行供应商技术评审和技术要求的输出

- 负责部门内资源的协调和问题升级

4.1、 生产部

- 负责新模具及设计更改模具的过模，模具、工装、夹具的内部加工及维修

- 负责样件的物料准备和生产组织，负责样件、PPAP试生产数据统计和节拍统计；

- 主导PPAP试生产的过程，编制PPAP产能分析报告

- 负责联络成品部对生产的单模件、OTS样件、PPAP试生产产品进行标识入库交付

- 负责基础设施和设备的布置和设备保养计划的发布

- 负责部门内资源的协调和问题升级

4.2、 采购部

- 负责供应商SOR、RFQ的发放，供应商选点、报价、定价及分供方确认

- 负责外协物料及工/模/量具的采购

- 负责部门内资源的协调和问题升级

4.3、 质量部

- 负责量检具的调研、申购及验收，过程能力研究、测量系统分析等

- 负责检验作业指导书的编制，PPAP资料的收集和提交

- 负责组织过程审核

- 负责部门内资源的协调和问题升级

4.4、 生产车间

- 负责生产排产、人员配置、产品的生产、包装入库，生产过程中数据的提供等工作

4.5、 财务部

- 负责产品的报价及报价分解表的提供，负责项目成本核算

4.6、 人力资源部

- 负责人才招聘、培训 。

5、工作流程

M0 争抢新项目：

M1 项目策划和启动：

M2 产品详细设计和确认：

M3 原型样件制做/检测/认可

M4 ‘OTS’样件制做/检测/认可

M5 PPAP试生产

M6 PPAP生产件批准

M7 生产启动与初期管理

M8 项目交接与持续改进

6、说明

6.1、 项目分类

6.1、 项目沟通会。

- 项目沟通会是为了确保项目信息合理收集、传输、问题解决，以及下阶段工作安排

- 项目沟通会在启动前各相关部门针对沟通内容做相关准备，保证决议内容得到有效实施

- 项目沟通会频次以项目启动评审表为准

6.2、 项目预算

- 项目经理负责项目预算的编制和各阶段实绩费用的评估

- 项目预算包括设备、工装、夹具、量检具的投资，项目阶段使用的物料，人员成本及开发成本暂不考虑

- 项目开发过程中特殊研发费用和材料开发费用需要总经理特批，项目经理调整项目预算

- 当实际费用超出项目预算的时候需要汇报到总经理审批，并调整项目预算

6.3、 里程碑检查，风险控制

- 在项目进行的每个阶段项目经理组织实施里程碑检查，并对每个阶段任务的完成情况使用红黄绿灯做状态评估。

- M0-M8的里程碑检查表及红黄绿灯的评价准则见《里程碑检查表》，在里程碑中的红灯、黄灯项必须制定解决措施

- 在项目实施过程中，要对可能带来项目风险的各种因素做风险评估，并在里程碑检查表中定义下一个阶段的风险状态

6.5、 项目变更管理

- 项目变更是对当项目质量、进度和成本等关键目标发生变动时履行的变更程序

- 项目变更申请由项目组提出，变更申请需包括对变更产生的原因解释、导致的风险说明和相应的调整措施

- 项目变更由项目组组织，项目小组成员对相关风险因素进行确认，最终由总经理批准

- 由公司内部发生的变更，由变更部门提出变更申请，进行公司审批。

6.6、 项目问题控制和升级过程

- 项目问题控制是对问题识别以及对已识别的问题进行分析、分配和控制的过程，确保问题有效关闭

- 升级过程是当问题责任人不能迅速并令人满意地解决问题的时候，将问题上升的渠道

7、附件：

附件：无

8、引用文件

8.1、

9、记录表单【参考表单示例下拉】

9.1、 R.QP.C2.01.01顾客/项目背景

9.2、 R.QP.C2.01.02项目工况表

9.3、 R.QP.C2.01.03顾客要求清单

9.4、 R.QP.C2.01.04产能分析报告

9.5、 R.QP.C2.01.05价格分解表

9.6、 R.QP.C2.01.06TR汇报报告

9.7、 R.QP.C2.01.07立项批准书

9.8、 R.QP.C2.01.08启动移交检查单

9.9、 R.QP.C2.01.09小组成员与分工

9.10、 R.QP.C2.01.10产品项目方案

9.11、 R.QP.C2.01.11项目启动评审单

9.12、 R.QP.C2.01.12问题清单

9.13、 R.QP.C2.01.13里程碑检查表

9.14、 R.QP.C2.01.14DFMEA

9.15、 R.QP.C2.01.15产品初始材料清单

9.16、 R.QP.C2.01.16产品特殊特性清单

9.17、 R.QP.C2.01.17配料表

9.18、 R.QP.C2.01.18材料、工艺验证计划

9.19、 R.QP.C2.01.19产品试制任务书

9.20、 R.QP.C2.01.20工艺参数表

9.21、 R.QP.C2.01.21过程流程图

9.22、 R.QP.C2.01.22控制计划

9.23、 R.QP.C2.01.23PFMEA

9.24、 R.QP.C2.01.24供方清单

9.25、 R.QP.C2.01.25试做记录

9.26、 R.QP.C2.01.26产品检验报告

9.27、 R.QP.C2.01.27平面布局图

9.28、 R.QP.C2.01.28作业指导书

9.29、 R.QP.C2.01.29MSA计划、

9.30、 R.QP.C2.01.30SPC计划

9.31、 R.QP.C2.01.31试生产计划书

9.32、 R.QP.C2.01.32全尺寸检验和功能试验报告

9.33、 R.QP.C2.01.33初始过程能力研究报告

9.34、 R.QP.C2.01.34测量系统分析报告

9.35、 R.QP.C2.01.35产能分析报告

9.36、 R.QP.C2.01.36项目目标评测报告

9.37、 R.QP.C2.01.37项目目标确认及交接记录表

里程碑检查表

DVP&PVP 设计验证计划 生产验证计划