【原】联盟采购来临，过期原研这次愿意降价换市场吗

 专栏作者/曹典君

 一本正经吐槽的医药行业君，擅长于将产业分析与鸡血狗血一同乱炖成一篇篇杂文。

2019年9月，“4+7”药品集中采购的扩面版——《联盟地区药品集中采购文件》如期而至，从国家组织药品集中采购和使用试点城市(以下简称 4+7 城市)到跨区域联盟（山西、内蒙古、辽宁、吉林、黑龙江、江苏、浙江、安徽、江西、山东、河南、湖北、湖南、广东、广西、海南、四川、贵州、云南、西藏、陕西、甘肃、青海、宁夏、新疆（含））药品集中带量采购，全国集采预计也不会远了。

由于企业企业在申报品种时必须包含采购品种目录指定的主品规，跨区域联盟与“4+7”药品集中采购的主品规的唯一不同是阿托伐他汀口服常释剂型的主规格增加10mg。

鉴于4+7采购量是独家中标采购量，联盟采购独家采购量为50%采购量，大部分产品都是翻倍的增长，依那普利口服常释剂型两个规格的增长都超过700%，其中5mg更是增长887%，吉非替尼口服常释剂型增长率734%。仅福辛普利口服常释剂型是负增长，氯沙坦口服常释剂型50mg基本没有增长。

根据规则，仅符合以下资质的产品能参与竞争：

1、原研药及国家药品监督管理局发布的仿制药质量和疗效一致性评价参比制剂。

2、通过国家药品监督管理局仿制药质量和疗效一致性评价的仿制药品。

3、根据《国家食品药品监督管理总局关于发布化学药品注册分类改革工作方案的公告》〔2016年第51号〕，按化学药品新注册分类批准的仿制药品。

4、纳入《中国上市药品目录集》的药品。

鉴于企业在申报品种时必须包含采购品种目录指定的主品规，因为主品规而错失本次采购资质的产品厂家有：

①厄贝沙坦片：恒瑞只有150mg但没有75mg，4+7中标的浙江华海只有75mg但没有150mg，预计两家都有可能因为没有集齐主规格从而错失本次招标，瀚晖制药从而独家中标。

②阿托伐他汀：兴安药业因为没有主规格20mg不能参与竞争，最终阿托伐他汀2019年实际上只增加了齐鲁这一个竞争对手。

采购规则为：

①企业申报价不应高于“4+7城市药品集中采购”（采购文件编号：GY-YD2018-1）中选药品按现行药品差比价规则折算后的价格，且原则上不应高于本企业同品种2019年（截至7月31日）联盟地区省级集中采购最低价。

②按现行药品差比价规则对不同企业主品规的申报价格进行比价，在满足上文①的前提下，确定报价最低的3家企业获得拟中选资格（申报企业不足3家的，以实际为准）。获得拟中选资格的企业及申报品种，统一进入供应地区确认程序。

也就是说，过期原研企业除了“4+7”中标的两个产品企业（福辛普利口服常释剂型-施贵宝、吉非替尼-阿斯利康）以外，其余过期原研企业厂家如果接受4+7中选药品差比折算后的价格，并且目前通过一致性评价的国内厂家不超过2家的，非常有可能会以4+7中选药品差比折算后的价格中标赢得市场。

这样的产品有奥氮平、厄贝沙坦、厄贝沙坦氢氯噻嗪、赖诺普利、氯吡格雷、氯沙坦、孟鲁司特、帕罗西汀、培美曲塞、伊马替尼、依那普利、右美托咪定和左乙拉西坦。

拥有独家中标可能性较大的产品是：厄贝沙坦、氯沙坦、孟鲁司特、帕罗西汀、依那普利、右美托咪定和左乙拉西坦。

最低价3家中标给了国内企业多家共存的可能性。国内企业三家以上会引起激烈的价格战的产品有可能是氨氯地平、恩替卡韦、蒙脱石、瑞舒伐他汀、替诺福韦二吡呋酯、头孢呋辛酯/头孢呋辛，这些产品在4+7已经不少是低价，现在3家最低价中标，最终考察的还是企业的成本战略。

在这样的新规之下，福辛普利口服常释剂型-施贵宝、吉非替尼-阿斯利康只要保持4+7的价格就可以必定中标。那问题来了？

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