【原】独家！新产品上市的行动清单出炉！

 专栏作者/安心

 国家二级心理咨询师卧底医药公司市场部。

新产品是制药行业的灵魂，对于公司的持续发展和盈利发挥着至关重要的作用。能够经历一个新产品的上市过程，对每个医药人来说都是一段非常有价值的经历。

下面整理一份新产品上市行动清单，希望能够帮助到你！

一

新产品的种类

对医药公司来说，上市的“新产品”有不同的类型：

1、新药：未曾在中国境内上市销售的药品。特别强调的是，2016版《化学药品注册分类改革工作方案》中第1类药为境内外均未上市的创新药，这是我国药品监管机构第一次正式提出创新药的概念。

★ 这类药物上市时的重点是突出新药对疾病的疗效、安全性明显优于目前已有的治疗药物、手段。

2、仿制药：指与原研药在剂量、安全性和效力、质量、作用以及适应症上相同的仿制品。

★ 仿制药上市的重点是要强调疗效安全性与原研产品一致，药物价格较原研药有明显的优势，性价比高。

3、改进药：产品改进不涉及化合物分子的药品，改进内容主要聚焦在剂型、剂量、复合剂型、给药方法以及新的适应症。此类药品按照新药管理。

★ 改进药上市的重点是突出药物的改良提高了疗效、安全性，或者改善了患者的用药依从性等优势。

二

新产品上市启动的时机

产品策略最终决定了一个公司的整体市场营销策略。新产品策略对一个公司的持续增长和盈利发挥着至关重要的作用。

新产品的上市是一个影响未来5-10年的长期规划，应该建立在科学系统的自身资源和外部环境评估的基础上。

1、新产品策略可以推出仿制品、对现有产品的改进品，也可以是全新的药物，后者最为引人瞩目：

资源有限的公司适合推出仿制品，凸显性价比优势；当一个公司产品专利进入悬崖期、创新产品难以为继的时候，可以推出改进品，比如阿斯利康公司的洛赛克（奥美拉唑）和耐信（左旋奥美拉唑）；新药研发是以技术的不断进步为基础，需要有实力的制药企业能够投入巨大的时间、金钱和精力，承担着高风险，但一旦成功也将带来高回报，比如氯氮平、奥氮平的研发使数百万患者赢得了新生。

2、新产品上市是一个研发与营销紧密结合的协作，商务发展（BD）和市场（MKT）部门都应该早起介入研发规划：

技术的发展是研发的基础，对于目标市场患者的发病情况、治疗手段、经济负担、政策环境、竞争程度、医生意识等的分析，有助于帮助研发团队判断药物的前景，以及未来市场推广、定价、渠道等方面的规划。

3、新产品的开发应具有前瞻性和预见性，新产品的研发少则三五年，多则十余年：

三

新产品上市团队的组成

新产品策略的直接领头者应该是公司的高管，他/她可能不直接管理过程，但是公司高管需要为新产品上市保驾护航，参与各个决策环节：

●制定政策和总体战略方向，分配资源；

●确保整个公司内推动创新的协同环境；

●定期回顾和监控进程。

对于进入上市阶段的产品来说，产品经理是核心人物，链接和推动了整个上市团队的工作：

 

三

新产品上市关键时间表

为了理解方便，我们按照工作的重点将新药物上市简单地划分为药物研发和药物上市两个阶段：

新药的研发过程是一个漫长而不确定的过程，能够顺利走到上市的产品有可能已经走过了近十年时间，我们以下面一张表格来了解下上市前复杂研发过程和内容：

（来自：知乎 《医药从研发到上市的全流程解析》，作者Bruce Lan)

药物研发阶段的主要参与者是药物研发部门和商务发展部门，其实从药物未来推广的角度考虑，市场营销人员也应该参与到项目立项的讨论中来。

药品研发后的上市筹备周期长达数年，市场营销应尽早准备，争取药品尽早上市，争取更佳的市场。在这个筹备工作当中，公司高层是直接领导者，但核心人物是市场部，配合协调医学、销售、商务、供应链等等各个部门工作，做一个简单的比喻帮助大家理解协作关系：

✔ 将军——市场部：制定新产品整体市场策略，调兵遣将，运筹帷幄；

✔ 军师——医学部：疾病药品的医学特性是整个药品营销推广的底层基础，医学部给予市场部医学策略，给予参考和建议；

✔ 军队——销售部：市场策略真正的实施者，直面医生与患者的真实反馈。

为了便于市场、商务、医学、销售人员了解在各个阶段的主要工作内容，我们用一个粗略时间表的形式来帮助理解：

以上就是关于新产品上市的相关资料，随着互联网的兴起，国家医药政策的变动，新产品上市的速度也得到了大幅提升，营销的手段更加丰富，渠道也更借助于网络的力量，希望大家在新产品上市这个过程中尽情发挥，享受这个创造的过程。

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