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阅读本文大约花费你3分钟时间，读完你将会了解到肺癌alk第四代药TPX-0005临床试验入组的相关信息 有关注肺癌前沿信息的患者和家属，可能会对两个新型的肺癌第四代靶向药：EAI045 （针对EGFR三代靶向药的耐药机制顺式C797S）和TPX-0005 （针对ALK三代药的很多耐药机制）已经有所了解了。前段时间，我们Haalthy肺腾助手专访了EAI045的设计者之一云彩红教授，询问了药物上市的情况。而最近又有好消息传来：我们也从TPX-0005的主研发人员、同时也是ALK一代药克唑替尼的主研发者崔景荣博士那里了解到，TPX-0005也已经顺利进入了I期临床研究。 在新药开发过程中,将新药第一次用于人体以研究新药的性质的试验,称之为Ⅰ期临床试验.即在严格控制的条件下,给少量试验药物于少数经过谨慎选择和筛选出的肿瘤病人, 然后仔细监测药物的血液浓度\排泄性质和任何有益反应或不良作用,以评价药物在人体内的性质。随着对新药的安全性了解的增加,给药的剂量可逐渐提高,并可以多剂量给药。通过Ⅰ期临床试验,还可以得到一些药物最高和最低剂量的信息,以便确定将来在病人身上使用的合适剂量。可见, Ⅰ期临床试验是初步的临床药理学及人体安全性评价试验,目的在于观测人体对新药的耐受程度和药代动力学,为制定给药方案提供依据. 这一个小分子药物（比现在所有ALK\ROS1\TRK抑制剂更小！）能够克服如克唑替尼和其他ALK抑制剂的耐药机制：如ALK G1202R，也能克服如克唑替尼和entrectinib （另一个ALK/ROS1/NTRK1-3抑制剂）的耐药机制：如ROS1 G2032R和TRKA G595R。 而TPX-0005究竟哪里可以“买到”？ 现在唯一的方式，就是申请进入临床。我们Haalthy医学部直接联系到了这个临床 (NCT03093116) 的主要研究者Dr. Ignatius Ou (美国Chao Family Comprehensive Cancer Center, UC Irvine)，他给Haalthy的医学部证实了这个临床已经在他们的医院, 以及美国的斯隆-凯特琳癌症纪念医院 (MSKCC) 开展。 1. 有局部晚期或者转移性实体瘤，且有ALK/ROS1/NTRK1/NTRK2/NTRK3基因突变的患者； 2. 体感(PS)评分在0-1之间； 3. 年龄：18岁以上; 4. 至少有一个可以评估的病灶; 5. 之前有用过化疗的患者也可以参与； 6. 只用有用过免疫治疗的患者也可以参与； 7. 由于之前的治疗产生的毒副作用（脱发除外）都已经基本缓解 (毒副作用级别<=1)； 8. 没有中枢神经系统相关的症状； 9. 预期寿命≥ 3个月 对这个临床感兴趣的患者和家属，可以联系加州的UC Irvine Center, 邮件地址是：ucstudy@uci.edu，或者纽约MSKCC的Deepa Ramaswami，邮件地址是：ramaswad@mskcc.org。而对英文资料不了解、但很想申请进组的患者，可以发微信给我们肺腾助手 (微信号：FeiTengZhuShou)，我们会协助您了解临床相关信息。 Entrectinib: 针对NTRK1/2/3, ROS1和ALK突变的实体瘤 (肺癌也是实体瘤) Lorlatinib: 针对ALK, ROS1突变且对一代靶向药耐药的非小细胞肺癌 Brigatinib: 针对ALK突变且对二代靶向药耐药的非小细胞肺癌 DS-6051b: 针对ROS1/NTRK突变的实体瘤 患者适合哪一个临床和药物，是一个很严肃的问题。如果需要了解更多国内和国外临床的信息，请联系肺腾助手（微信号：FeiTengZhuShou)，我们会尽最大的能力，协助您了解临床相关信息。 参考资料 1.http://cancerres./content/76/14_Supplement/2133.short 2.http://cancerres./content/76/14_Supplement/CT024.short 3.https:///ct2/show/NCT03093116 |
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