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2020年即将步入尾声，这一年，国内外上市的新药都呈井喷状态！尽管国外依然持续在肺炎疫情阴霾的笼罩下，但是美国FDA对于新药的研发和审批丝毫没有受到影响，反而快马加鞭，好消息不断。正是认识到癌症患者是易感染冠状病毒肺炎的的人群，在此关键时刻，FDA仍然坚定不移地致力于癌症患者，并尽一切努力加快肿瘤学产品的开发。 2020年，FDA共批准了近50种新疗法，覆盖了十大实体肿瘤，又有很多幸运的病友们等来了新的希望和治疗选择即将迈入新的一年，让我们一起来看看2020年有哪些免疫治疗药物突破重围，获批进入临床。 非小细胞肺癌 2020年5月18日，阿特珠单抗一线治疗非小细胞肺癌 阿特珠单抗(Atezolizumab)是一种单克隆抗体，可靶向PD-L1蛋白。阿特珠单抗与肿瘤细胞和某些肿瘤浸润性免疫细胞上表达的PD-L1结合，阻断其与PD-1和B7.1受体的相互作用。通过抑制PD-L1，可以激活T细胞消灭肿瘤细胞。 药物名称：Tecentriq（阿特珠单抗） 生产厂家：罗氏 FDA批准时间：2020年5月18日 适应症：一线治疗成年转移性非小细胞肺癌（NSCLC）的成年患者，这些患者的肿瘤具有高PD-L1表达（PD-L1≥50％），而没有EGFR或ALK基因突变。 2020年5月26日，O+Y获批非小细胞肺癌一线治疗 美国食品和药物管理局（FDA）批准将nivolumab（OPDIVO，Bristol-Myers Squibb Co.）加上ipilimumab（YERVOY，Bristol-Myers Squibb Co.）与2个周期的铂类双联化疗联合用于转移或复发患者非小细胞肺癌（NSCLC），无表皮生长因子受体（EGFR）或间变性淋巴瘤激酶（ALK）基因组肿瘤异常。 药物名称：Nivolumab / Ipilimumab 生产厂家：百时美施贵宝 FDA批准时间：2020年5月26日 适应症：用于一线治疗EGFR/ALK阴性晚期NSCLC（非小细胞肺癌）患者。 小细胞肺癌 2020年3月21日：小细胞肺癌迎来全新一线疗法，得瓦鲁单抗出击！ 2020年3月21日，FDA批准得瓦鲁单抗（Durvalumab，Imfinzi）用于一线治疗广泛期小细胞肺癌成年患者，可联合包括依托泊苷、卡铂或顺铂等在内的化疗方案共同使用。 该批准基于Ⅲ期CASPIAN试验的结果，其结果显示，得瓦鲁单抗+化疗治疗的患者中位总生存期为13.0个月，整体缓解率68%；仅接受化疗的患者中位总生存期为10.3个月，整体缓解率58%。 乳腺癌 2020年11月13日：Keytruda首次获批三阴乳腺癌 2020年11月13日，美国食品药品监督管理局（FDA）加速批准了默沙东（MSD）重磅PD-1抑制剂Keytruda与化疗联用，用于肿瘤表达PD-L1（[CPS]≥10，经FDA批准的检测确定）的不可切除局部复发性或转移性三阴性乳腺癌（TNBC）患者。 这是Keytruda首次在治疗乳腺癌这一适应症方面获得FDA的批准，代表着其研发历程中的一个重要里程碑。 图片来源：Pixabay官网 食管癌 2020年6月11日：FDA批Opdivo用于食管癌 结直肠癌 2020年6月29日：FDA批准Keytruda一线治疗结直肠癌
肝癌 2020年3月10日：FDA批准O+Y方案治疗肝癌 图片来源：Pixabay官网
不限癌种 2020年6月16日：Keytruda第二项不限癌种适应症获批 2020年6月，FDA批准pembrolizumab治疗具有高组织肿瘤突变负荷（TMB-H）≥10个突变/兆碱基（使用FDA指定的检测）的无法切除或转移性实体瘤的成年和儿科患者。批准是基于来自II期临床试验的数据，使用pembrolizumab治疗可使30％的具有不可切除或转移性肿瘤缩小 图片来源：Pixabay官网 相信随着医学研究的不断深入，越来越多的新药即将研发上市，将有更多的病友跨过一个又一个5年！ 文章转载整理自“环宇达康” |
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