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今天，中国癌症治疗，正式进入免疫治疗的一天，肺癌患者高兴的日子：中国国家药品监督管理局，批准ＰＤ１中的Ｏ药（纳武利尤单抗）注射液，在中国大陆正式上市。 适应症目前是ＥＧＦＲ和ＡＬＫ均阴性，以往接受过含铂方案化疗后疾病进展或不可耐受的的局部晚期或转移性非小细胞肺癌成人患者。 其实，ＰＤ１在国际上，适应症非常之广，已经上市使用Ｎ年了。中国大陆患者长期以来，或者出境或者从药贩子手中购买，偷偷摸摸地请熟人医生或护士帮忙注射（点滴），不但针药来源不确切，运输储存过程不保险，就连注射时的副作用应急都是空缺状态－－听天由命。 如今，虽然批准仅限于肺癌二线，但至少上市了，有与没有，是零的突破，喜事一件。 目前官方批准的适应症是：ＥＧＦＲ和ＡＬＫ均阴性，以往接受过含铂方案化疗后疾病进展或不可耐受的的局部晚期或转移性非小细胞肺癌成人患者。 晚期肺癌，ＰＤ１，已经占据了一线治疗地位，再不批准上市，太多患者只能二线治疗或假一线治疗－－－缺主药ＰＤ１的化疗方案。 就如同软组织肉瘤一样，奥拉单抗联合化疗，才是正宗的一线治疗，结果，奥拉不上市，中国大陆的广大软组织肉瘤的病友，都在做假一线治疗－－－缺主药奥拉的化疗方案。 对于晚期肺癌，世界最先进的治疗方法，按华哥的理解，归纳于下： ＰＤ１的Ｏ药，批准上市，对肺癌有何意义？见上面截图。 晚期肺癌的治疗，分三种情况 对待： 除了第一种情况，他们怕ＰＤ１（越打越严重）。 第二种情况，打ＰＤ１没有化疗尤其是ＥＰ方案效果好。 第三种情况，占７０%的比例，是没有驱动基因突变 或非小细胞肺癌的，ＰＤ１联合化疗，少数ＰＤ１阳性率极高的，直接是ＰＤ１ ＰＤ１上市了，解决了７０%的肺癌患者的一线治疗。 明白了这个厉害关系，牵涉到每年新发病几十万人，加存量数百万人。 数家国产ＰＤ１还有ＰＤ１的Ｋ药都递交的申请，为何ＣＦＤＡ首先批准是Ｏ药呢？ 因为它是第一个经过大型III期随机对照试验，证明能为中国的非小细胞肺癌患者带来生存获益的PD-1抑制剂。 中位总生存期：Ｏ药12个月Ｖs化疗组9.6个月。且1年生存率明显提高。伴随着随访时间的延长，很有希望看到中国第一批把肺癌变成慢性病的长期幸存者。 华哥备注：肺鳞癌和非鳞肺癌都可以适用，PD-L1表达阴性阳性都行。 ＰＤ１对于肺癌，相当于奥拉对于软组织肉瘤，是一线治疗中 绝大部份患者不可缺少的。 ＰＤ１上市，为非小肺癌患者欢呼的同时，不禁追问一句：软组织肉瘤患者的奥拉单抗呢？ 其实，据不完全统计，治疗癌症肿瘤病，仅靶向药和免疫药，国外已经上市而中国大陆仍然没有上市的药，多达３４种之多（不含ＰＤ１）。 宫颈癌： 一线治疗：贝伐单抗联合化疗（紫杉醇/顺铂联用 或紫杉醇/拓扑替康联用）用于治疗转移性，复发或持续性宫颈癌。 二线治疗：化疗进展后的晚期宫颈癌 ＰＤ１ Ｋ药。 晚期肝癌： 一线治疗：索拉菲尼（目前）、乐伐替尼（或ＰＤ１联合乐伐替尼） 二线治疗：瑞戈菲尼、卡博替尼 三线治疗：ＰＤ１的Ｏ药 随手举的两种癌种中，ＰＤ１的地位，也是趋势线地冲击一线。 期待ＰＤ１的Ｏ药在中国大陆的定价，更期待另外那几家也上交的上市申请的国产ＰＤ１批准下来。中国几百万癌症患者，需要跟上世界，享受免疫治疗带来的新变化。 |
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