【原】【2019 ESMO】数据更新！阿特珠单抗联合化疗一线治疗广泛期小细胞肺癌

小细胞肺癌约占所有肺癌的15%~20%，可分为局限期小细胞肺癌（LS-SCLC）和广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）。

局限期即病变限于一侧胸腔，且能被纳入一个放射治疗野内，而当肿瘤扩散到锁骨上区以外时即为广泛期。小细胞肺癌确诊时，约30%的患者处于局限期，其余均处于广泛期。

2019年3月，美国FDA基于IMpower133研究批准阿特珠单抗联合卡铂和依托泊苷用于ES-SCLC患者的一线治疗。

商品名：Tecentriq

通用名：atezolizumab（阿特珠单抗）

厂家：罗氏

规格：840mg/14ml或1200mg/20ml

美国获批：2016年5月

适应症：尿路上皮癌、非小细胞肺癌、三阴性乳腺癌、小细胞肺癌

SCLC推荐剂量：联合卡铂和依托泊苷使用时，化疗前每3周使用一次，每次1200 mg，在完成4个周期的治疗后，继续给予阿特珠单抗840mg/2周，1200mg/3周，或1680mg/4周治疗

在2019 ESMO大会上，研究人员发表了IMpower133试验的最新临床数据。

临床数据

在一项随机、多中心、双盲、安慰剂对照试验IMpower133 (NCT02763579)中，研究了阿特珠单抗联合卡铂和依托泊苷对403例广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）患者的疗效。入组患者之前没有接受过广泛期疾病的早期化疗，ECOG评分为0或1。

所有患者随机分组，分别接受阿特珠单抗+卡铂+依托泊苷或安慰剂+卡铂+依托泊苷治疗，每21天为一个周期，最多持续4个周期，之后继续使用阿特珠单抗或安慰剂治疗，直到疾病进展或出现不可耐受的毒性反应。

本次研究主要观察终点为更新的总生存期（OS）、客观反应率（ORR）、持续反应时间（DOR）。

随访结果表明，两组患者（阿特珠单抗+卡铂+依托泊苷 VS 安慰剂+卡铂+依托泊苷）更新的中位OS为12.3个月 VS 10.3个月，12个月生存率为51.9% VS 39%，18个月生存率为34% VS 21%。

两组患者（阿特珠单抗+卡铂+依托泊苷 VS 安慰剂+卡铂+依托泊苷）更新的ORR为63.7% VS 65.4%，CR为3.5% VS 1%，中位DOR为4.2个月 VS 3.9个月，持续反应的患者比例为9.1% VS 2.3%。

PD-L1表达≥1%的两组患者（阿特珠单抗+卡铂+依托泊苷 VS 安慰剂+卡铂+依托泊苷）的中位OS为9.7个月 VS 10.6个月；PD-L1表达<1%的两组患者的中位OS为10.2个月 VS 8.3个月。

不良反应

阿特珠单抗+卡铂+依托泊苷组患者最常见的1~2级不良反应有：皮疹（18.2%）、甲状腺功能减退（12.6%）、肝炎（6.1%）、甲状腺机能亢进（5.6%）、输注相关的反应（3.5%）、肺炎（2%）、结肠炎（0.5%）。

阿特珠单抗+卡铂+依托泊苷组患者最常见的3~4级不良反应有：皮疹（2%）、输注相关反应（2%）、肝炎（1.5%）、结肠炎（1%）、肺炎（0.5%）。

小结

1.经过22.9个月的随访，可观察到阿特珠单抗+卡铂+依托泊苷在一线治疗ES-SCLC患者OS方面的持续改善：中位OS为12.3个月，18个月存活率提高了13%。

2.这些结果进一步支持将阿特珠单抗联合卡铂+依托泊苷作为ES-SCLC患者一线治疗的新标准。

【重要提示】本公号【全球好药资讯】所有文章信息仅供参考，具体治疗谨遵医嘱！

▼