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数据更新:阿特珠单抗联合卡铂/依托泊苷治疗广泛期小细胞肺癌

 医伴旅 2021-03-05
I/III期IMpower133试验的最新总体生存分析显示,作为广泛期小细胞肺癌(SCLC)患者的一线治疗,atezolizumab 阿特珠单抗)与卡铂/依托泊苷联合应用可持续获益。无论PD-L1或基于血液的肿瘤突变负荷状态如何,都观察到了阿特珠单抗的益处。
 


该试验的初步分析显示,加入atezolizumab可改善无进展生存期和总生存期。在初步分析中,平均随访13.9个月atezolizumab组中位总生存期是12.3个月组,卡铂/依托泊苷组10.3个月,中位无进展生存期分别为5.2个月和4.3个月。
 
研究细节:
 
在双盲试验中,403例患者被随机分配接受atezolizumab加卡铂/依托泊苷(n = 201)或安慰剂加卡铂/依托泊苷(对照组,n = 202)。治疗包括4个21天周期的卡铂(AUC = 5 mg/ mL/min,第1天)+依托泊苷(100 mg/m2,第1- 3天)+ atezolizumab (1200 mg,第1天)或安慰剂,atezolizumab或安慰剂维持治疗,直到疾病进展,不可接受的毒性,或失去临床效益。PD-L1检测不需要登记。两个主要终点是研究人员评估的无进展生存期和总生存期。
 
研究发现:
 
atezolizumab组中位随访时间23.1个月,对照组为22.6个月。
 
在更新后的总生存期分析中,atezolizumab组中位总生存期是12.3个月,对照组为10.3个月,12个月和18个月的生存率分别为51.9% vs 39.0%和34.0% vs 21.0%。
 


在最新的分析中,中位无进展生存期为5.2个月vs 4.3个月。确认的客观缓解率为60.2% vs 64.4%。中位缓解持续时间为4.2个月vs 3.9个月。
 
137例具有PD-L1状态的患者,肿瘤细胞或肿瘤浸润免疫细胞PD-L1表达< 1%、≥1%和≥5%的患者的中位总生存期分别为10.2个月 vs 8.3个月, 9.7个月 vs 10.6个月,和21.6 个月vs 9.2个月。
 
346例具有血源性肿瘤突变负荷状态的患者,血源性肿瘤突变负荷评分<10和≥10的危险比分别为0.73和0.73,评分<16和≥16的危险比分别为0.79和0.58。
 
不良事件与初步分析报告一致。最常见的免疫相关不良事件是皮疹、甲状腺功能减退、肝炎和输液相关反应。
 
研究人员总结道:在最新的分析中,atezolizumab联合卡铂/依托泊苷作为广泛期SCLC一线治疗,继续证明了总生存期的改善和可耐受的安全性,证实了该方案是一种新的护理标准。探索性分析表明,治疗益处与生物标志物的状态无关。
 
参考资料:
ASCO官网

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