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医药行业投资逻辑观察:建议重点关注以研发为主导的化药和器械公司

 巴菲特读书会 2020-12-29

[巴菲特读书会第122篇原创文章]

以下内容根据巴菲特读书会线下分享内容整理:


1、医药行业整体业绩稳定增长

267家医药上市公司2018H1收入总额增速为21.7%、归母净利润总额增速为20.8%。

267家医药上市公司2018Q1和2018Q2营业收入总额增长分别为25.2%和18.5%,净利润总额增长分别为28.7%和14.7%。

受两票制低开转高开影响,利润增速略低于收入增速。

医药行业数据保持良好增长趋势,主要原因有:

1)新进医保目录药品放量;

2)仿创类药品获批加快,“优先审评”效果显著;

3)零加成、两票制及新标降价对行业边际影响减弱;

4)消费升级及健康意识拉动消费增长。

受流感高峰期过去的影响,2018Q2利润增速相对Q1有所放缓。


盈利能力方面,267家医药上市公司2017年和2018H1的毛利率、净利率整体趋势向上,其原因为:

1)两票制低开转高开;

2)高毛利率产品放量且占比提升;

3)产品推广力度加大;

4)规模效应逐步体现。


2、治疗性用药市场份额刚提升

目前国内药企生产的药品中仅42%是治疗性药品,辅助用药依然占比高达23%,中成药占比依然高达17%、抗身素占比高达11.9%,而在限用抗生素和辅助用药的政策下,相关药品需求下滑,而治疗性用药则持续平稳上升。

恒瑞医药很早就布局治疗性用药产品,围绕着抗肿瘤药、手术麻醉用药、特色输液、造影剂、心血管药等领域的创新发展,其中抗肿瘤药、手术麻醉用药和造影剂销售名列行业前茅。

3、慢病药高血脂、糖尿病、高血压用药市场潜力大

根据经济学人智库(Economist Intelligence Unit)数据,中国65岁以上人口比例从16年的11%上升至的2021年的13.5%,政府官方预测更高达25%。随着城市老人化人口的增长,慢性非传染性疾病的就医人数将增加,其中以肥胖造成的糖尿病、以空气污染等造成的呼吸道疾病、恶性肿瘤、心脑血管疾病最有代表性。以就诊率作为标准来看,根据艾瑞研究的数据,2013年,65岁以上人群两周就诊率是26.4%。而随着老龄人口数量上升,就诊率将伴随上升,慢性病用药市场将持续较快增长。根据最新17年4季度,中国社会服务中心的各类疾病用药增长情况来看,高血脂、糖尿病、高血压是增长最快的三大类别。


4、“仿制药一致性评价”提速推进

为了全面提升国内仿制药水平,CFDA要求药企,在2007年10月1日前批准上市的,化学药品仿制药口服固体制剂,原则上要在2018年底前完成一致性评价工作。截止10月15日,一致性评价申报品种177个品种,药品受理号达444个,同时,CFDA明确对通过一致性评价品种,提出医保支付、优先采购、优先选用等鼓励政策,从采购形式、采购价格、医保支付等多方面来支持通过一致性评价的品种。

目前齐鲁制药申报品种最多达23个,其次为恒瑞医药,有16个品种申报了一致性评价。

以2017年药品类型区分,58%为仿制药,20%市场份额为专利失效原研药,在后一致性评价时代,由于前面提到的鼓励政策的扶持,医保支付的及时,本土仿制药企业有望抢占专利失效的原研药市场份额,因此,领先的国内大型集团企业,在这一市场上将最有优势。

5、带量采购长远期利好研发型药企

试点范围:在11个城市试点,对应的药品销售额占全国的比重约为25%;

试点品种范围:通过一致性评价的33个品种和原研药;

带量采购:按照试点地区所有公立医疗机构年度药品总用量的60-70%估算采购总量;

采购方式:入围3家的,招标采购,入围2家的,议价采购,入围1家的,谈判采购;

支付方式:以集采价作为医保的支付标准,高出部分由患者自付,低于的按实际价格支付;

回款方式:按采购金额的一定比例提前预防医疗机构用于给生产企业付款。

短期内利好目前独家通过一致性评价的公司,长期来看,对研发型药企还是有利的。

恒瑞受影响品种右美托咪定(试点区域市占率83%,若失去70%市场份额影响约1.8亿元,但是公司有望第二个通过一致性评价),白蛋白紫杉醇(原研药占比100%,对公司现有业绩影响不大)。由此可见,带量采购对恒瑞的影响远没有想象的那么大,而且公司常年重视研发,相信在不久的将来,业绩还是会放量的。

6、创新药市场前景广阔

在2015年后,配合加快药品审评的政策出台,国产1类创新药申报数目持续上升。最新18年1-5月份的 临床申请受理数量超过2014年全年受理数量,上市申请15宗,是16年全年的两倍。且本土创新药企业特征突出:靶点扎堆、研发领域以肿瘤药最为集中,其他重点研发领域还有自身免疫、糖尿病领域。以PD-1/PD-L1单抗为例,国内已经有3家企业(信达、恒瑞、君实)以罕见病报产并纳入优先审评,而原研的Opdivo(适应症NSCLC)、Keytruda(适应症局部晚期或转移性黑色素瘤)已获批上市。

恒瑞的PD-1于4月23日纳入CDE优先审评审批名单,有望于今年下半年获批。


7、医药配套政策助力医药行业发展

2015年以来,随着医改稳步推进,各类医药行业政策密集发布。根据我们不完全统计,不包括各省市发布的细则,仅2017年一年,国家级发布文件已超300余份。医药行业的政策推动,有利于增加医药企业的研发信心,从而促进整个行业的健康发展。

8、各板块情况

8.1化学制剂:高毛利率产品放量且占比提升

51家化学制剂公司2018H1年收入总额增速为23.7%、归母净利润总额增速为19.7%。

化学制剂行业2018Q1和2018Q2营业收入总额增长分别为26.5%和20.3%,净利润总额增长分别为21.4%和13.4%,行业整体仍然保持快速增长态势,规模效应逐渐体现。


化学制剂正处于转型升级过程中,一致性评价实现仿制药供给侧改革,创新加速实现行业由仿制药向创新药的结构性转型;未来化药公司分化将会更加明显。

8.2医疗器械:国产替代和渠道整合已成趋势

49家医疗器械上市公司2018H1年收入总额增速为21.86%、归母净利润总额增速为19.88%。

49家医疗器械上市公司2018Q1和2018Q2营业收入总额增长分别为22.07%和22.33%,净利润总额增长分别为20.31%和21.29%,行业整体仍然保持快速增长态势。


其他医疗器械产品技术提升且价格低于进口,逐步替代进口产品,且国内企业并购重组,综合竞争力提升,长期发展前景广阔。

8.2.1体外诊断:有护城河的企业将维持快速增长

16家体外诊断公司2018H1年收入总额增速为40.1%、归母净利润总额增速为24.8%。

体外诊断行业2018Q1和2018Q2营业收入总额增长分别39.1%和43.7%,净利润总额增长分别为32.2%和24.4%,行业整体环比收入呈加速增长态势,但利润增速有所回落。


诊断伴随着疾病防治的全过程,终端需求持续稳健增长。在国家控费背景下,检验产品终端价格仍有一定的降价压力,降价将促进行业集中度提高和进口替代,以化学发光和分子诊断为代表的高新细分领域将延续快速增长态势,同时优质国内企业增速将超越行业增速。

我们菜篮子里的体外诊断公司-安图生物和基蛋生物 就是优质且有一定护城河的公司,在别的企业都在打价格战促销时,安图和基蛋的销售费用率并没有很高,都维持在16-19%之间,且营收增速都在45%以上,由此可见,有护城河的企业将维持快速增长。

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