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本研究旨在评估ICB加或不加立体定向体部放疗（SBRT）治疗复发性SCLC的疗效。 既往治疗不超过2线的复发性SCLC患者被随机分至A组：度伐单抗(Durvalumab，D)1500/曲美单抗(Tremlimumab，T)75 mg(每4周静脉注射一次，不进行SBRT)；B组：选择一个肿瘤部位进行免疫增敏SBRT(9Gy×3次)，然后进行D/T治疗，直至病情进展或满12个月。主要终点是总体应答率(ORR)和无进展生存率(PFS)。此外，还评估了多次采集的外周血样中的循环淋巴细胞谱和治疗中活检的肿瘤浸润性淋巴细胞(TIL)作为药效学标记物。 18名患者被随机分至两组(各9人)：中位年龄70岁，其中41.2%为女性。A组的PFS和ORR分别为2.1个月和0%，B组的分别为3.3个月和28.6%。A组和B组的总体存活期分别为2.8个月和5.7月(P=0.3772)。在15项实体瘤疗效评价标准(RECIST)中，D/T±SBRT的综合疗效为：部分缓解率 13.3%，稳定期 26.6%，进展期 60.0%，总中位PFS和OS分别为2.76和3.9个月。 A组最常见的不良反应是1级疲劳(66%)和1级淀粉酶升高(56%)，B组是1级疲劳(56%)和疼痛(44%)。治疗后外周血中活化的CD8(+)ICOS+T细胞显著增加(p=0.048)，幼稚T细胞显著减少(p=0.0454)，应答者TIL中活化的CD8+ICOS+T细胞计数显著增加。 综上，D/T联合SBRT与否治疗复发性SCLC均是安全的，但没有显示出足够的疗效信号。外周血淋巴细胞和TIL的变化与免疫应答一致。 |
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