第21届世界肺癌大会(WCLC 2020)将于本周2021年1月28—31日拉开帷幕。作为肺癌领域的盛会,每年WCLC都会为全球肺癌医生带来最新、最前沿的肺癌诊疗手段。随着靶向药物的发展,肺癌的罕见靶点受到越来越多的关注。本期【肿瘤资讯】带您抢先了解此次大会中ROS1、NTRK靶点新进展。 新药数据亮眼,未来可期 【MA11.07】TRIDENT-1:Repotrectinib公布II期最新结果,治疗ROS1+/NTRK+患者疗效显著 Phase 1/2 TRIDENT-1 Study of Repotrectinib in Patients with ROS1+ or NTRK+ Advanced Solid Tumors Repotrectinib作为新一代ROS1/TRK TKI,体外研究已证实其抑制ROS1效力比克唑替尼和恩曲替尼高90倍以上,而抑制TRK效力超过拉罗替尼 100倍。2019年TRIDENT-1首次亮相于美国临床肿瘤学会(ASCO),Repotrectinib 1期数据在ROS1+ NSCLC和 TRK+实体瘤患者中表现出了令人鼓舞的临床有效率。 2期推荐剂量(RP2D)为160 mg QD,持续14天,若可耐受,则加量至160mg BID。主要终点是按照RECIST v1.1标准经盲态独立中心审查(BICR)确认的总体反应率(cORR)。此次报道了TRIDENT-1的2期初步数据。 结果2期数据截至2020年7月10日,包括6个队列中前39例接受治疗的患者,接受至少一次基线后扫描评估数据汇总于下表中: 安全性方面,2期研究入组的39例患者中有90%的患者剂量调整为160 mg BID。整体耐受性良好,不良反应主要为1/2级。 ≥25%的患者治疗相关不良事件(TRAE)为头晕(62%)、疲劳(39%)、便秘(33%)、味觉障碍(33%)和呼吸困难(28%)。无4级或5级TRAE发生。 目前,这项试验(NCT03093116)正在全球包括中国积极招募ROS1融合非小细胞肺癌(NSCLC)或 NTRK1/2/3融合的肿瘤患者进入6个2期扩展队列中。非常期待这项研究的最终结果,相信能为ROS1/NTRK融合患者带来新的希望! 【MA11.09】拉罗替尼治疗TRK基因融合肺癌患者数据更新 Efficacy and Safety of Larotrectinib in Patients with Tropomyosin Receptor Kinase (TRK) Fusion Lung Cancer 方法本研究纳入了拉罗替尼两项临床试验(NCT02122913和NCT02576431)中具有NTRK基因融合的肺癌患者。使用拉罗替尼100mg,每日2次,连续28天。根据RECIST v1.1标准,由独立评审委员会(IRC)和研究者(INV)评估反应率。 结果
【P84.03】真实世界数据:劳拉替尼用于ALK+/ROS1+患者回顾性研究 Global Lorlatinib for ALK(+) and ROS1(+) Retrospective Study: Real World Data of 123 NSCLC Patients 这项国际性、多中心、回顾性研究旨在评估劳拉替尼对既往接受治疗的ALK+/ROS1+ NSCLC 的疗效和安全性。截止2019年1月1日,研究纳入123例患者,根据RECIST1.1标准进行疗效评价。其中ROS1+患者17例,样本量有限。 结果ROS1突变组纳入患者53%为男性,不吸烟者占65%,65%入组时有脑转移。颅外(EC)和颅内(IC)反应率分别为62%和67%,疾病控制率(DCR)分别为92%和78%。中位治疗持续时间(DoT)为 18.1±2.5个月,mOS为90.3±24.4个月。OS和 DoT与治疗线数或其他参数均无显著相关性。 ALK+/ROS1+两组任何级别最常见的不良事件为周围水肿(48%)、高脂血症(47%)、体重增加(25%)和疲劳(30%)。18%的患者报告了中枢神经系统不良事件,如1-2级认知功能障碍。 国内突变数据日益丰富,为诊疗提供更多参考 【P88.01】中国NSCLC患者ROS1融合基因的综合分析 Comprehensive Profiling of ROS1 Fusions in Chinese Non-Small Cell Lung Cancer Patients
【P37.01】NGS检测中国肺癌人群NTRK重排 Detection of NTRK Rearrangements by Next-Generation Sequencing in Chinese Lung Carcinoma Patients
【P86.20】中国肺癌人群中NTRK1融合的发病率 The Prevalence of NTRK1 Fusion in a Chinese Lung Cancer Cohort
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