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avexitide获FDA“突破性疗法”认定,治疗减肥手术后低血糖症

 医药魔方 2021-02-24

6月17日,Eiger BioPharmaceuticals宣布FDA授予avexitide突破疗法认定,用于治疗减肥后低血糖(PBH)。

由于病态肥胖的增加,减肥手术的数量正在增加,也导致PBH患者数量增加。PBH是一种发生在减肥后手术患者中的慢性病,患者餐后血糖较低,严重时可导致意识丧失、癫痫发作和昏迷。在美国,每年大约进行15万-20万个减肥外科手术,欧洲也有大约10万个手术。据估计,在美国,PBH患者约有3万例,欧盟约有2.5万例。目前,尚无批准的PBH疗法。

Avexitide是一种first in class的GLP-1受体拮抗剂,可选择性地靶向和阻断GLP-1受体,使胰岛素分泌正常化,从而改善餐后低血糖。Avexitide已在4项治疗BPH的Ⅱ期临床项目中对54例患者进行了治疗,并且取得了很好的疗效。另外,Avexitide已获得FDA授予的治疗高胰岛素血症的孤儿药称号。

Eiger生物制药致力于研发严重罕见和极为罕见的疾病,该公司目前的研发管线如下:

来源:Eiger BioPharmaceuticals官网

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