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4月15日，复星医药阿伐曲泊帕片获得国家药监局批准，用于治疗计划接受侵入性手术的成人慢性肝病患者(CLD)相关的血小板减少症。 阿伐曲泊帕是AkaRx公司研发的一种第二代口服血小板生成素受体（TPO-R）激动剂，于2018/5/21获得FDA批准上市，商品名为Doptelet 。目前，该药已经获批两项适应症，分别为慢性肝病合并血小板减少症和免疫性血小板减少症。 复星医药于2018年3月与AkaRx公司签署协议，获得该药在中国大陆和香港的独家销售代理权益。 血小板减少症是一种出血性疾病。严重性血小板减少症如CLD、特发性血小板减少性紫癜（ITP）患者具有较高的自发性出血，更严重者甚至可以危及生命；肿瘤化疗导致的血小板减少症的发生可导致化疗疗效降低，是临床常见的化疗药物剂量限制性毒性反应。目前血小板输注、糖皮质激素和第一代人重组全长血小板生成素是国内临床相关疾病的主要治疗手段。第二代TPO-R激动剂的出现是对现有治疗方案的一种有益补充。 目前，全球共有5个TPO-R类药物获批上市，除阿伐曲泊帕外，还有盐野义/亿腾医药的芦曲泊帕、GSK/诺华的艾曲泊帕、安进/Kyowa Hakko Kirin的罗米司亭以及三生制药的血小板生成素。其中，艾曲泊帕和罗米司亭（安进）2019年的销售额分别为14.16和7.95亿美元。 |
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