8月11日，Dompé Farmaceutici在中国提交的Cenegermin滴眼液上市申请进入行政审批阶段，有望近期获批，用于治疗神经营养性角膜炎。神经营养性角膜炎是角膜上皮愈合障碍的一种罕见疾病。它的特征是角膜知觉受损，形成大面积的角膜上皮缺失和溃疡、溃疡进展严重的可造成角膜穿孔。该疾病患病率低于5/10000。国内目前尚无有效治疗手段。Cenegermin是一种新型重组人神经生长因子，2015年12月14日被欧盟认定为孤儿药。2017年7月在欧盟批准，2018年8月在美国批准，是FDA批准的首个神经营养性角膜炎治疗药物。在2项随机、双盲的多中心临床试验中，共纳入151例患者，其中，NGF0214研究纳入的患者为单侧眼损伤，NGF0214研究纳入的患者为双侧眼损伤。随访8周结果显示，接受Cenegermin治疗的患者角膜愈合比例高于赋形剂治疗的患者。在中国，Cenegermin滴眼液于2018年8月被纳入《第一批临床急需境外用药》，2019年6月，Dompé Farmaceutici在中国提交该药上市申请。点亮“在看”，好文相伴
|
