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新冠疫苗研发进展:Moderna、辉瑞/ BioNTech

 医药魔方 2021-02-24

近日,辉瑞和Moderna在研发日上各自公布了其mRNA疫苗(mRNA-1273和BNT162b2)最新进展。其中,BNT162b2正在进行的III期研究已经入组29102人(截至9月14日),而mRNA-1273正在进行的III期COVE临床研究已入组25296人(截至9月16日),其中,注射完第2剂疫苗的受试者超过10000人。

BNT162(图1)和mRNA-1273(图2)疫苗入组进展

根据辉瑞公布的美国III期盲数据显示,截至8月27日,已经接受2剂BNT162b2疫苗的受试者观察到的轻度至中度不良反应主要为发热、疲劳、头痛、发寒、腹泻、肌肉痛和关节痛。值得注意的是,由于数据尚未揭盲,所以这些不良反应数据有大约50%的来自于安慰剂组。


在生产及物流方面,辉瑞BNT162b2疫苗如果获得批准,可在2020年提供1亿剂,在2021年预计供应13亿剂。BNT162b2疫苗可在超低温冰箱中保存6个月,干冰运输可保存15天,2-8℃冰箱中保存5天;每瓶的剂量可用于5个人。


Moderna的mRNA-1273疫苗为溶液剂型,使用前无需稀释。每瓶有10剂,每盒装10瓶(100剂),每箱有1200剂,-20℃冷链车满载可装230400剂。另外,该疫苗在-20℃冰箱中可保存6个月,在 2-8°C冰箱中保存7天。


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