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美国FDA加速批准仿制药降低药价

 医伴旅 2021-03-05


美国食品和药物管理局(FDA)继续以创纪录的速度批准仿制药,患者与医生从中看到了药价降低的可能;而非营利组织则希望在美国全国药物短缺期间增加仿制药的供应。

Scott Gottlieb博士上周公布了关于仿制处方药批准的最新数据。

到11月份,FDA已经发出了929份仿制药批准书或临时批准书,月均84.5份。

上个月就有107个仿制药获得批准,打破了FDA在10月刚创下的历史最高纪录(101个)。

仿制药降低药价

美国FDA近来频频刷新其仿制药审批记录,2015年仿制药审批726个,2016年上升至800多个。

FDA表示,批准对现有原研药的多种仿制药可鼓励市场竞争,降低药物价格。

通常情况下,仿制药可使药价降低多达80%

据2017年一份关于仿制药的报告显示,2016年仿制药为美国人节省了2530亿美元;从2007年到2016年,美国医疗保健系统因此节省1.67万亿美元。

吉三代适用于全部6种基因型丙肝患者的治疗,治愈率极高、副作用极小。

印度吉三代各个方面最接近原研药,因此效果很有保障。吉三代还可使患者免去分型的困扰。

在取得进展的同时,问题仍然存在

尽管近年来越来越多的仿制药得到批准,但是在美国各地医院,必要的抗生素等简单药物仍可能严重短缺。

5月份,《纽约时报》就报道了FDA药物短缺数据库,其中列出了50多种药物。

在美国部分地区,仿制药仍然非常稀缺,几家医院甚至已经开始批量生产自己的仿制药用于患者治疗。

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