PD-1强势来袭：同一天获批胃癌和肝癌新适应症！

随着免疫疗法的持续火热，以PD-1代表的免疫治疗也受到了广罗大众的关注。目前，PD-1抗体已经被批准用于多种肿瘤的治疗：恶性黑色素瘤、头颈癌、肾癌、非小细胞肺癌、膀胱癌和肠癌等。近日，美国FDA批准PD-1抗体Keytruda用于化疗耐药且PD-L1阳性的晚期胃癌患者；并于同一天批准PD-1抗体Opdivo用于多吉美耐药的肝癌患者。

Keytruda用于PD-L1阳性胃癌：有效率15.5%

基于一个二期临床试验——Keynote 059，美国FDA加速批准了PD-1抗体Keytruda用于治疗化疗耐药的PD-L1阳性的晚期胃癌患者：有效率15.5%。

临床设计：招募259位经过至少两种化疗药物治疗后耐药的晚期胃癌患者，接受PD-1抗体Keytruda治疗，剂量200mg，三周一次。患者都接受PD-L1检测。

临床数据：在143位PD-L1阳性的患者中，有效率15.5%；在其余的PD-L1阴性的患者中，有效率只有6.4%；如果不考虑PD-L1表达，259位患者总的有效率是11.6%。值得注意的是，所有患者中，有42.4%的患者，出现不同程度的肿瘤缩小。

值得注意的是，在这259位患者中，有7位患者经过检测确认是MSI-H类型，经过治疗，其中1位患者肿瘤完全消失，3位患者肿瘤明显缩小。对于胃肠道肿瘤患者来说，可以考虑进行MSI检测，一旦确定属于MSI-H类型，PD-1抗体的有效率将超过40%。

Opdivo用于肝癌：有效率20%，控制率64%

我国是肝癌大国，全世界几乎一半的肝癌患者都在中国。目前，治疗肝癌的药物并不多，几乎都是抗血管生成药物，比如多吉美、瑞戈非尼、E7080和184，耐药非常快。所以，肝癌患者急需新药！

基于一个214人的二期临床试验——Checkmate-040，美国FDA批准了PD-1抗体Opdivo用于多吉美耐药的晚期肝癌患者：有效率20%，疾病控制率64%。

临床设计：招募214名晚期肝癌患者，单药使用Opdivo，剂量3mg/kg，2周一次。参加临床试验的患者包括从未使用过多吉美的、使用多吉美后耐药或者副作用不耐受的；也包含一些乙肝或者丙肝病毒感染的患者。

临床数据：43名患者的肿瘤缩小至少30%，客观有效率20%，中位持续有效时间9.9个月； 可使另外64名患者的肿瘤稳定不进展，疾病控制率高达64%； 9个月生存率74%。

港安健康温馨提示：PD-1抗体药物属于处方药物，因具有一定毒副作用，需在具有药品使用经验的医生的指导下使用，同时境外处方药管制严格，不可能在药房或私人代购渠道购买，建议大家通过正规渠道在大型医院专业肿瘤医生指导下使用此药物！