【原】第一！Farxiga成为第一种可显著延长2型糖尿病伴或不伴慢性肾脏病生存期的药物！

慢性肾病（CKD）

CKD是一种严重的进行性疾病，其定义为肾脏功能下降，影响全世界近7亿人，仍有许多未被诊断，最常见的原因是糖尿病，高血压和肾小球肾炎。

在最严重的形式（即ESKD）中，肾脏损害和肾功能恶化已进入需要透析或肾脏移植的阶段。多数CKD患者在达到ESKD之前会死于心血管。

III期DAPA-CKD试验的详细结果显示，在慢性肾脏病（CKD）2-4期和尿白蛋白排泄升高的患者中，相比使用安慰剂，Farxiga（dapagliflozin）使患者肾功能恶化或心血管（CV）死亡或肾死亡风险的综合指标降低了39％（p <0.0001）,无论是否患有2型糖尿病（T2D），结果均一致。 

Farxiga

DAPA-CKD试验及其执行委员会联合主席，英国伦敦大学学院的David Wheeler教授和荷兰格罗宁根大学医学中心的Hiddo L. Heerspink教授说：

“DAPA-CKD试验结果对于患有慢性肾脏疾病的患者来说是一个了不起的发展。这些数据有可能改变该患者群体的护理标准，这对新的和改进的治疗选择有极大的未满足需求。”

BioPharmaceuticals R＆D执行副总裁Mene Pangalos表示：

“根据今天的结果，Farxiga成为第一种被证实可显著延长2型糖尿病伴或不伴慢性肾脏病患者的生存率的SGLT2抑制剂。Farxiga也是同类药物中首个在治疗2型糖尿病患者中均能治疗心力衰竭和慢性肾脏疾病，降低2型糖尿病心衰和肾病住院风险的药物。”

DAPA-CKD试验

DAPA-CKD是一项国际性，多中心，双盲，双盲试验，共纳入4,304例患者，旨在评估2-4例CKD 2-4和尿白蛋白排泄升高与否的患者，与安慰剂相比，Farxiga 10mg 的疗效。

主要的复合终点是肾功能恶化或死亡风险。次要终点包括首次出现肾脏复合体的时间，CV死亡或hHF的复合体以及任何原因的死亡。

在2.4年的研究中，中位时间的绝对风险降低（ARR）了5.3％。该试验还达到了所有次要终点，包括与安慰剂相比，使任何原因的死亡显著减少了31％（ARR = 2.1％，p = 0.0035）。

Farxiga的安全性和耐受性与该药物已建立的安全性特征一致。在该试验中，与安慰剂相比，用Farxiga治疗的患者发生的严重不良事件更少（分别为29.5％和33.9％）。与安慰剂组的两名患者相比，Farxiga组未报告糖尿病性酮症酸中毒。

Farxiga

Farxiga（dapagliflozin）是第一种口服的每日一次SGLT2抑制剂，已在成人中用于治疗T2D的控制不佳，既作为单一疗法，也作为联合疗法的一部分，辅助饮食和运动以改善血糖控制，并具有减肥和降低血压的其他好处。

2020年5月，Farxiga在美国获得批准，可降低患有或未患有T2D的射血分数（HFrEF）降低的心力衰竭（NYHA II-IV级）成人的心血管死亡和因心力衰竭（hHF）住院的风险。

目前，正在DELIVER（射血分数保留的HF，HFpEF）和DETERMINE（HFrEF和HFpEF）试验中的心力衰竭（HF）患者以及急性心肌梗塞（MI）或非T2D患者中评估Farxiga DAPA-MI试验中的心脏病发作–这是同类研究中的第一项，是基于适应症的基于注册表的随机对照试验。

参考资料

[1]https://www./media-centre/press-releases/2020/farxiga-demonstrated-reduction-in-the-risk-of-kidney-failure-and-cardiovascular-or-renal-death-in-patients-with-ckd-in-the-phase-iii-dapa-ckd-trial.html