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阿斯利康（AstraZeneca）近日宣布，评估SGLT2抑制剂Farxiga（安达唐，通用名：dapagliflozin，达格列净）治疗慢性肾脏病（CKD）的III期DAPA-CKD试验达到了主要终点和全部次要终点。研究结果，Farxiga是第一个能够显著降低CKD患者（伴或不伴2型糖尿病）全因死亡风险的药物。完整的研究结果将在即将召开的医学会议上公布。 生物药物研发执行副总裁Mene Pangalos表示：“ DAPA-CKD是第一个在患有和不患有2型糖尿病的慢性肾脏病患者中显示出压倒性功效，包括改善生存率的第一项试验。” 实验过程 DAPA-CKD是一项国际性、多中心、随机、双盲试验，旨在评估Farxiga 10mg与安慰剂，联合标准护理对CKD患者（伴或不伴2型糖尿病）肾脏预后和心血管死亡的影响。该研究在21个国家开展，共入组了4245例患者，这些患者存在2-4期CKD且尿蛋白排泄增加，有或无2型糖尿病。研究中，患者随机分配，接受每日一次Farxiga或安慰剂，并接受标准护理。主要复合终点是CKD患者（无论是否患有2型糖尿病）的肾功能恶化或死亡风险（定义为估计的肾小球滤过率（eGFR持续下降≥50%、发生终末期肾病[ESKD]、心血管[CV]或肾性死亡的复合终点）。次要终点包括：首次发生肾脏复合事件（eGFR下降持续≥50%、ESKD、肾脏死亡）、CV死亡或心衰住院（hHF）复合事件、全因死亡的时间。 实验结果 来自该研究的高水平结果显示，Farxiga对主要复合终点具有统计学意义和临床意义的效应：与安慰剂相比，Farxiga显著降低了CKD患者（伴或不伴2型糖尿病）的肾功能恶化或死亡风险。此外，该研究还达到了全部次要终点。该研究中，Farxiga的安全性和耐受性与该药已知的安全性一致。 DAPA-CKD试验及其执行委员会的联合主席、伦敦大学学院和格罗宁根大学医学中心教授Hiddo L. Heerspink评价称：“DAPA-CKD试验显示了Farxiga作为一种期待已久的CKD新治疗方案的潜力。这些数据将对CKD患者产生革命性的影响。” 在中国，dapagliflozin（中文品牌名：安达唐）于2017年3月获批，作为一种单药疗法，用于2型糖尿病成人患者改善其血糖控制。 |
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