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维奈托克加利妥昔单抗对复发/难治性CLL患者有5年生存优势

 医伴旅 2021-03-05
MURANO试验中,苯达莫司汀(Bendamustine)rituximab (Rituxan利妥昔单抗) 相比,venetoclax (Venclexta维奈托克) 联合 rituximab (Rituxan利妥昔单抗) 治疗复发性或难治性(R/R)慢性淋巴细胞白血病(CLL)患者,观察到5年的持续无进展生存(PFS)和总生存(OS)获益。

 



试验细节:
 
MURANO试验中,389例复发/难治性CLL患者被随机分配给药维奈托克加利妥昔单抗(194)或苯达莫司汀加利妥昔单抗(195)。
 
中位随访59.2个月后,与苯达莫司汀组相比,维奈托克组的无进展生存持续获益。维奈托克组的中位无进展生存期为53.6个月,而苯达莫司汀组为17个月。在接受维奈托克和利妥昔单抗治疗满两年的130例患者中,治疗结束后36个月的无进展生存率为51.1%。
 
与苯达莫司汀组相比,维奈托克组的患者总生存持续获益。苯达莫司汀组和维奈托克组的5年总生存率分别为62.2% 和82.1%。在本研究中,两组均未达到中位总生存期。
 
接受维奈托克加利妥昔单抗治疗的患者,治疗结束时,无疾病进展的患者达到治疗终点,且未检测到微小残留疾病的患者(n = 83)与检测到微小残留疾病的患者(n = 35)相比,总生存期有所改善。未检测到微小疾病残留( MRD)的患者和检测到 MRD的患者,在治疗结束后3年的生存率分别为95.3% 和85%。
 
无法检测到MRD的时间越长,转换成MRD阳性的可能性就会越小。在这项试验中,研究人员还调查了两组患者的MRD增长率。与苯达莫司汀组相比,维奈托克组平均倍增时间更长(52天vs 72天)。
 
参考资料:
Kater AP. five-year analysis of MURANO study demonstrates enduring undetectable minimal residual disease (UMRD) in a subset of relapsed/refractory chronic lymphocytic leukemia (r/r CLL) patients (pts) following fixed-duration venetoclax-rituximab (venr) therapy (tx). Presented at: the 2020 ASH Annual Meeting and Exposition; December 5-8, 2020. Abstract 125.

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