|
CONTRALTO试验是一个开放标签的2期研究，旨在评估BCL-2抑制剂维奈托克(VEN)联合利妥昔单抗（R），VEN联合苯达莫司汀（B）和R，对比单用BR治疗复发性/难治性滤泡性淋巴瘤的疗效和安全性。 在无化疗臂（A组：VEN+R）的患者接受维奈托克 800 mg/天 +利妥昔单抗 375 mg/m2(在第一个疗程[C]的第1天、8天、15天和22天[D]和第4/6/8/10/12个疗程的第1天用药)。含化疗的队列的患者，在安全接触维奈托克 600 mg后，被随机分至VEN+BR（B组：VEN 800 mg/天，持续1年，+6个疗程的BR[苯达莫司汀 90 mg/m2 D1， 2和利妥昔单抗 375 mg/m2 D1]）或6个疗程的BR（C组）。 总体上，共纳入了163位患者：9位在安全性测试，A、B、C组分别有52位、51位和51位患者。A、B、C组的完全代谢/缓解率分别有17%、75%和69%。在B治疗臂的患者中，只有61%的患者接受了≥90%的计划苯达莫司汀剂量，在C治疗臂则有96%的患者。 与C组相比，B组更频繁的血液毒性导致给药剂量减少或停药。A、B、C组3/4级不良反应发生率分别是51.9%、93.9%和60.0%。与C组相比，VEN+BR的毒性增加，用药剂量减少，但疗效相似。 优化剂量和方案以维持苯达莫司汀和利妥昔单抗的剂量强度或可提高VEN联合苯达莫司汀和利妥昔单抗的疗效和耐受性，而VEN联合利妥昔单抗的数据有待进一步研究。 来源：MedSci梅斯 |
|
|
