|
试验发现 Ipsen和第18届年度欧洲神经内分泌肿瘤学会公布的2期CLARINET FORTE试验（NCT02651987）的最新数据显示，对胰腺神经内分泌肿瘤（panNETs）和中肠神经内分泌肿瘤（NETs）患者使用lanreotide autogel不会导致生活质量（QoL）恶化。 兰瑞肽（Lanreotide）是一种长效生长抑素类似物，可抑制生长激素分泌和消化系统分泌某些激素。 试验数据 这项前瞻性、单臂、开放性、欧洲2期试验采用三份有效问卷，对与行动能力、自理能力、活动异常、疼痛或不适、焦虑或抑郁等相关问题的严重程度进行了衡量。转移性或局部晚期不可切除性的胰腺神经内分泌肿瘤或中肠神经内分泌肿瘤患者，在过去2年内出现疾病进展后，每14天用药一次120mg lanreotide autogel，标准剂量方案为每28天120mg。治疗一直持续到出现疾病进展、死亡或不可接受的毒性。 结果最终显示，从基线检查到治疗后，生活质量没有下降。根据EQ-5D-5L指数，panNET组和中肠NET组与基线检查时相比的中位指数变化分别为–0.04（–0.09；0.01）和0.00。对于腹泻，panNET组的变化为1.52（–9.16；12.19），中肠NET组为–4.00（–14.75；6.75）。全球健康状况在panNET组中改善了-0.38（–7.17；6.41），中肠NET组改善了-1.33（–8.40；5.74）。对于内分泌症状，panNET组的变化为-0.53（–5.71；4.65），中肠NET组的变化为-5.09（–12.41；2.23）。最后，panNET组胃肠道症状变化为-3.49（–9.97；2.99），中肠网组胃肠道症状变化为-2.78（–9.52；3.96）。 使用注射用生长抑素类似物也对降低成本和减少住院次数有显著影响。 “CLARINET FORTE试验新的研究发现表明，在整个研究过程中，参与试验时患有进展性疾病的患者和接受注射的频率两倍于试验前的患者的生活质量保持稳定。”德国埃兰根弗里德里希亚历山大大学教授、资深内分泌学医师和主席兼该研究的主要研究者Marianne Pavel说，“这是一项重要的新措施，这反映了患者对自身当前整体健康状况的看法，意味着具有侵袭性NET的患者可能能够在更长时间内接受一线标准疗法，且没有出现新的安全问题或生活质量不发生恶化。” 关于安全性和有效性的初步数据在2020年欧洲医学肿瘤学会（ESMO）大会上发表。安全性结果显示，37.5%的panNET组和51.0%的中肠NET组出现治疗相关性不良事件（TRAEs）。panNET组只有1例患者出现3级疲劳。最常见的不良事件分为两类。首先，在panNET组和中肠NET组分别观察到胃肠道疾病占25.0%和37.3%。此外，在中肠NET组中，13.7%的患者不良事件被归类为一般疾病/给药部位疾病。试验中值得注意的是高血糖2例，胆结石1例，脂肪过多1例。 当手术和/或放疗后，或患者需要额外治疗时，循环生长激素或胰岛素样生长因子-1水平仍然异常时，兰瑞肽被授权用于治疗肢端肥大症患者。该药物还用于治疗1级胃肠胰神经内分泌肿瘤和部分2级胃肠胰神经内分泌肿瘤，以及与神经内分泌肿瘤相关的症状。 参考文献： https://www./view/quality-of-life-maintained-after-dose-doubling-of-lanreotide-autogel-in-nets |
|
|
