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之前，我们探讨了在肝癌联合治疗中各国产组合方案的效价比，也收到了很多患者的反馈，想了解一下关于进口联合方案的效价比。众所周知，进口PD-1在进军医保目录时全部落选，在国产PD-1大的价格优势下的处境可谓是步履维艰。 疗效：“T+A”赢在起跑线，已获FDA批准 FDA批准首个一线免疫疗法，正式开启肝癌一线新时代！ 基于IMbrave150的III期临床试验结果，FDA已经批准PD-L1抑制剂阿替利珠单抗（T）与贝伐珠单抗（A）联用一线治疗晚期肝癌患者。这是目前唯一获得FDA批准一线治疗晚期肝癌的免疫联合方案。在2021 ASCO GI会议上公布的研究结果表明，联合治疗组的中位总生存期为19.2个月，索拉非尼组为13.4个月(HR：0.66；P = 0.0009)；在中国队列（n = 194）中，联合用药组的中位OS为24.0个月，索拉非尼组为11.4个月（HR，0.53；95％CI，0.35-0.80）。  “T+A”的获批打开了免疫联合抗血管生成晚期肝癌的大门，一线治疗的中位生存期现已超过19个月，这是晚期肝癌III期研究中最长的存活期。在这一方案的驱使下，越来越多的药企也在不断尝试，肝癌一线治疗呈现百花齐放的状态！ 可乐组合， 一线OS达22.0个月，完全缓解达11%！ KEYNOTE-524/Study 116试验是一项开放、单臂的Ib期临床研究，旨在评估K药联合仑伐替尼用于一线治疗不能局部治疗的晚期不可切除的肝细胞癌（HCC）患者的疗效与安全性，该方案已获FDA突破性疗法认定(BTD)。研究结果显示，中位OS为22.0个月，中位PFS为9.3个月；ORR为46% ，CR达11%。≥3级不良反应发生率为67%；≥4级不良反应发生率为4%，最常见的3级TRAE是高血压(17%)。  总而言之，2020年肝癌治疗领域的临床研究已有突破性进展，晚期HCC一线治疗中免疫+抗血管生成联合治疗的疗效逐渐明朗，抗癌路上对于更强疗效的追求永无止境。在精准医学的时代背景下，新的药物、新的治疗方案仍在路上，期待其他药物和方案能够带来更多惊喜。 价格：援助 vs 医保，谁降幅最大？ 今年，进口PD-1全部落选，这也意味着接受进口的联合治疗方案负担并未减轻。但是，值得注意的是，进口药物均推出了全新的援助方案，虽然未进医保，但相对来说可减轻患者的一部分经济负担，也是不错的消息。 “T+A”买二赠二，联合治疗年费用约39万元 “T+A”援助方案已于11月正式启动。此次采用“买二赠二”的援助方案，即经指定医疗机构诊断符合医学入组标准并经项目办审核通过后的低收入患者，在接受 2 个治疗周期的泰圣奇联合安维汀治疗后，经指定医生评估患者能够从泰圣奇联合安维汀治疗中获益且未发生不可耐受的毒性，患者可获得后续最多2 个周期的泰圣奇和安维汀药品援助。申请人必须是既往未接受过全身系统性治疗的不可切除肝细胞癌患者。 目前，阿替利珠单抗尚未进入医保，价格为1200mg/20ml，32800元，贝伐珠单抗已进入国家医保目录，价格从每支5210元降为1935元，但国内只获批肺癌适应症。因此，以当前价格计算，标准60公斤体重的患者，接受贝伐珠单抗联合阿替利珠单抗一线治疗，在接受援助政策的情况下年费用仍在39万元左右！ 仑伐替尼进医保，可乐组合负担并未减轻 今年，仑伐替尼不负所望，成功跻身医保，价格由由16800元降至3240元/盒（4mg*30）；肝癌月治疗费用将从医保前33600元大幅降至医保后6480元（按60kg体重），降幅高达80.7%。 K药原来的慈善赠药方案是：5+5，3+3；升级以后，K药新的慈善赠药方案变成：2+2，2+3。第一轮慈善赠药，患者只需要自付费使用2个疗程，就可以获得2个疗程赠药。接下来再自付费使用2个疗程，就可以获得3个疗程的慈善赠药。再自付费2个疗程，又可以获得3个疗程赠药。一直循环下去，直到病情出现进展，或者使用K药满2年。但该项慈善赠药方案只针对K药国内获批适应症患者，但其目前暂未在国内获批肝癌适应症，因此，援助价格不适用于肝癌患者。 K药现在价格为17918元/瓶（100mg/4ml），仑伐替尼价格为3240元/盒（4mg*30）。以60kg体重肝癌患者为例，联合治疗的使用剂量为仑伐替尼8mg/天+博利珠单抗200 mg/q3w。因此，以一年52周计算，联合治疗的年费用约为68.6万元。 可以看出，因为K药在国内暂未获批噶爱适应症，这就导致“可乐”组合联合治疗的年费用远高于已有肝癌适应症的援助方案“T+A”。因此，无论是从疗效还是价格来说，进口组合中的首选仍然是“T+A”组合，当然，负担不起的患者也可以选择国产组合，更加的效优价廉，但是具体的联合治疗方案的选择还是谨遵医嘱。 声明：本资料中涉及的信息仅供参考，请遵从医生或其他医疗卫生专业人士的意见或指导。 本文版权归国际肝胆资讯所有，任何个人或机构转载需获得国际肝胆资讯授权，在授权范围内使用，并标注来源“国际肝胆资讯”。 |
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