迪哲医药科创板IPO，首次对外披露全部管线，拟募资17.83亿元

医药魔方 2021-03-10

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3月10日，上交所披露受理迪哲（江苏）医药股份有限公司（迪哲医药）科创板IPO申请，迪哲医药拟在科创板募资17.83亿元，由中信证券担任保荐机构。

由阿斯利康和国投创新孵化，员工已达150名

迪哲医药正式成立于2017年10月27日。截至2020年12月31日，该公司拥有 150名员工。

据招股书披露，2017年10月16日，AZAB（AstraZeneca AB，阿斯利康）、先进制造（国投创新旗下产业投资基金）、ZYTZ（ZYTZ PARTNERS LIMITED，迪哲医药员工持股平台）、无锡灵创共同签署了《关于设立迪哲（江苏）医药有限公司的合资经营企业合同》，共同出资设立迪哲有限。

迪哲有限设立时公司注册资本为1.325亿美元，阿斯利康以货币出资5500 万美元，持有41.50%的股权，国投创新以货币出资5500 万美元，持有41.50% 的股权，ZYTZ以货币出资 198.7952 万美元，持有1.50%的股权，无锡灵创以货币出资 2054.2169 万美元，持有15.50%股权。

7款在研项目，1款授权阿斯利康

招股书披露，迪哲医药2018年、2019年及2020年的研发费用分别为 2.1亿元、4.2亿元和4.4亿元。

迪哲医药产品管线

（1）DZD8586

DZD8586 是一个口服高选择性，具有血脑屏障穿透性的小分子靶向抑制剂，拟开发用于血液肿瘤，尤其是伴有中枢神经系统转移的血液肿瘤治疗。在临床前动物模型研究中，DZD8586表现出优良的药效，各项成药指标都达到设计预期。DZD8586 预计于 2021 年向美国 FDA 等国家和地区的药品监管部门提交 IND申请。

（2）DZD0095

DZD0095 是一个口服高选择性的小分子靶向抑制剂，拟开发用于抗肿瘤治疗。在临床前动物模型研究中，DZD0095 与抗血管生成抑制剂或免疫治疗药物联合使用展现出明显的协同效应。截至 2020 年 12 月 31 日，公司已完成 DZD0095 临床前的 GLP 安全性和毒理实验，预计于 2022 年提交 IND 申请。DZD0095 为公司从外部引进的临床前化合物，2020 年公司从阿斯利康收购获得了 DZD0095 的全部知识产权。DZD0095 是针对一个全新靶点设计的新药（First-in-class），目前国际上还没有针对该靶点的药物进入临床试验。公司引进 DZD0095 可以加强公司在抗肿瘤产品管线的竞争力，保证公司有多个产品处于不同的研发阶段以降低风险。

（3）DZD2954

DZD2954是一种创新型口服、可逆钙离子（Ca2+）通道抑制剂，拟开发用于慢性肾病蛋白尿的治疗。临床前动物模型研究表明，DZD2954 能减轻肾脏损伤从而降低大鼠的蛋白尿水平。目前该化合物处于临床前研发阶段，预计于 2022 年提交IND 申请。DZD2954 为公司从外部引进的临床前化合物，2020 年公司从阿斯利康收购获得了DZD2954的全部知识产权。

迪哲医药称，其自主研发的一种口服选择性雌激素受体降解剂（Selective Estrogen Receptor Degrader, SERD）、用于治疗雌激素受体（ER）阳性、HER2 阴性的晚期乳腺癌候选药物DZD3969的全部知识产权已于2020年售予阿斯利康

采用标准5上市，现有股东承诺发行3年内不减持

迪哲医药是一家具备全球竞争力的创新驱动型生物医药公司，拥有一支富有创造性和全球视野的核心管理及研发团队，领导并覆盖公司创新药研发及产业化的各个环节，团队成员均具备在跨国制药公司积累的丰富的创新药物研发经验或临床经验。

迪哲医药也是一家一家拟采用第五套上市标准的创新药研发公司。适用并符合《上海证券交易所科创板股票发行上市审核规则》第二十二条第二款第（五）项规定的上市标准：“预计市值不低于人民币 40亿元，主要业务或产品需经国家有关部门批准，市场空间大，目前已取得阶段性成果。医药行业企业需至少有一项核心产品获准开展二期临床试验，其他符合科创板定位的企业需具备明显的技术优势并满足相应条件”。

未来，迪哲医药将持续加强创新药的研发、生产及全球商业化的全产业链布局；将基于自主创新模式及靶向创新药开发的经验，加速现有产品管线的临床开发；为医生和患者提供更多的新药产品，丰富收入来源并提高盈利能力，不断提升公司在国内外生物医药行业的市场地位及国际竞争力。其本次募资用途主要用于新药研发项目（14.83亿元）和补充流动资金（3亿元）。

发行人股东中，先进制造、AZAB 在发行人上市之日起 36 个月内处于限售期；ZYTZ、无锡迪喆、Imagination V、LAV Dizal、苏州礼康、苏州礼瑞、无锡新动能、Trinity Uppsala、三一众志在2020 年7月16日完成各自对发行人增资的工商变更手续之日起 36 个月内处于限售期。