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法规 国家卫生体制改革 与国家基本药物制度 基本药物采购管理 （1）基本药物集中采购总体思路 政府办基层医疗卫生机构使用的基本药物（包括各省区市增补品种，下同）实行以省（区、市）为单位集中采购、统一配送；坚持政府主导与市场机制相结合，发挥集中批量采购优势，招标和采购结合，签订购销合同，一次完成采购全过程，最大限度地降低采购成本，促进基本药物生产和供应。通过建立和规范基本药物采购机制，实现基本药物安全有效、品质良好、价格合理、供应及时，逐步建立起比较完善的基层用基本药物供应保障体系。 润德教育助你成功，多年经验，师资强大，押题精准，符合条件者均可报执业药师或学习药店管理，需要的同学赶紧咨询润德老师吧！ （2）基本药物集中采购主要措施 省级卫生行政部门是本省（区、市）基本药物集中采购的主管部门，负责搭建省级集中采购平台，确定具备独立法人及采购资格的采购机构开展基本药物采购工作，并对基本药物集中采购过程中采购机构和基层医疗卫生机构进行管理和监督，协调解决采购中出现的问题。市（地）及以下不设采购平台，不指定采购机构。 基本药物采购要遵循质量优先、价格合理的原则。鼓励各地采用“双信封”的招标制度，即在编制标书时分别编制经济技术标书和商务标书，企业同时投两份标书。 西药一 药物固体制剂 液体制剂与临床应用 乳剂 (一)乳剂组成、分类、特点与质量要求 1.组成 乳剂由水相(W)、油相(O)和乳化剂组成，三者缺一不可。其中乳化剂在乳剂的形成与稳定中发挥着极其重要的作用。此外，为增加乳剂的稳定性，乳剂中还可加入附加剂。 2.分类 (1)按分散系统的组成分类：乳剂可分为单乳与复乳两类。 ①单乳包括水包油型乳剂(O/W型)与油包水型乳剂(W/O型)两种。前者指外相为“水”，内相为“油”的乳剂;后者指外相为“油”，内相为“水”的乳剂。 ②复乳指的是在W/O型或O/W型乳的基础上进一步乳化而形成，常以W/O/W或O/W/O表示，可通过二步法乳化完成。 (2)根据乳滴大小分类：乳剂可分为普通乳、亚微乳、纳米乳，其中纳米乳和亚微乳总称为微乳。 3.特点 乳剂作为一种药物载体，其主要的特点如下表所示： 但乳剂其大部分属热力学不稳定系统，在贮藏过程中易受影响，出现分层、破乳或酸败等现象。 4.质量要求 一般要求乳剂分散相液滴大小均匀，粒径符合规定;外观乳白(普通乳、亚微乳)或半透明、透明(纳米乳)，无分层现象;无异嗅味，内服口感适宜，外用与注射用无刺激性;有良好的流动性;具有一定的防腐能力，在贮存与使用中不易霉变。 西药二 消化系统疾病用药 助消化药 一、药理作用与临床评价 (一)作用特点 乳酶生为乳酸杆菌的活性制剂，使肠内酸度增高，并能防止蛋白质发酵，促进消化和止泻。另外，本品也可提高阴道酸度，故可用于菌群失调所致的细菌性阴道感染。 胰酶为多种酶的混合物，主要含胰蛋白酶、胰淀粉酶和胰脂肪酶，在中性或弱碱性条件下活性较强，在肠液中可消化淀粉、蛋白质和脂肪。胰蛋白酶能使蛋白质转化为蛋白胨，胰淀粉酶使淀粉转化为糊精与糖，胰脂肪酶则使脂肪分解为甘油和脂肪酸。 二、用药监护 (一)注意保护消化酶的活性 1.抗菌药物(大环内酯类、氯霉素、四环素类、氟喹诺酮类等)可抑制或杀灭助消化药中活菌制剂的活性，使效价降低;如须合用时应间隔2～3h。 2.吸附剂(双八面蒙脱石、活性炭等)可吸附药物，降低疗效，如须合用时应间隔2～3h。 3.酸和碱均可降低助消化药的效价，服用时禁用酸碱性较强的药物和食物。胃蛋白酶在中性、碱性及强酸性环境中，消化力减弱，在弱酸性环境中，消化力最强。 4.含有消化酶的助消化药，遇热不稳定，宜在冷处或凉暗处保存。 (二)注意胰酶的合理应用 1.胰酶在中性或弱碱性条件下活性较强，故肠溶衣片剂或肠溶胶囊剂的胰酶比普通胰酶的疗效更好，为增强胰酶疗效，可加服碳酸氢钠片剂。 2.pH小于5.5的酸性食物(如鸡汤、小牛肉、绿豆)可使含胰酶的肠溶片在胃内溶解，故用药期间不宜食用这些酸性食物。 3.服用时不可嚼碎，以免药粉残留于口腔内，导致严重的口腔溃疡。 4.本类药物餐前或餐时服用效果好。 西药 综合 用药教育与咨询 药物警戒 药物警戒的定义 WHO将药物警戒定义为:发现、评价、认识和预防药品不良作用或其他任何与药物相关问题的科学研究和活动。 与该学科密切相关的内容还包括： 不合格药品； 用药错误； 缺少药物功效报告； 在科学数据缺乏的情况下扩大适应证用药； 急、慢性中毒病例报告； 药品致死率估计； 药物滥用与误用； 其他：与化学药品或食品合并使用时的不良相互作用。 药物警戒的意义 药物警戒的意义主要包括以下几个方面： ①加强用药及所有医疗干预措施的安全性，优化患者的医疗质量； ②改进用药安全，促进公众健康； ③药品使用的利弊、药品的有效性和风险性进行评价，促进合理用药； ④促进对药物安全的理解、宣传教育和临床培训，推动与公众的有效交流。 药物警戒的重要作用 1.药品上市前风险评估，如发现"仙牛健骨颗粒"三期临床试验过程连续发生严重不良事件，确认后责令终止其试验。 2.药品上市后风险评估，如拜斯亭(西立伐他汀)与万络(罗非昔布)撤市(发现大剂量服用万络者患心肌梗死和心脏猝死的危险增加了3 倍)。 3.发现药品使用环节的问题，如超适应证、超剂量用药、违反操作规程用药(给药间隔、给药速度、溶解顺序等)及不合理联合等。2012 年阿糖胞背儿科事件(抗病毒药阿糖腺昔错误输入)是典型的音似药品致严重后果案例。 4.发现和规避假、劣药品流入市场，如“齐二药事件”。 |
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