制药公司Moderna周二表示,该公司已开始一项研究,将在12岁以下儿童(包括6个月大的婴儿)身上测试其新冠病毒疫苗。 这项研究预计将在美国和加拿大招募6750名健康儿童。但Moderna拒绝透露有多少人已经注册或接受了首批注射。 (马萨诸塞州里维尔市,5岁的布列塔尼·西古恩扎(Brittany Siguenza)看着她的母亲接种了一剂现代疫苗。/纽约时报) 早些时候,Moderna在3000名12至17岁的少年身上测试其新冠疫苗,其结果应该到夏天出来。 然而,青少年要使用这种疫苗必须获得使用授权,因此还需要更长的等待时间。 Moderna与国家过敏和传染病研究所,还有联邦生物医学高级研究与开发管理局(federal Biomedical Advanced Research and Development Authority)一起合作,进行的这项研究。 Moderna研究中的每个孩子将接受两次疫苗注射,间隔28天。 (Moderna开始在儿童中测试新冠病毒疫苗。/Yahoo) 这项研究将分为两部分。 在第一种情况下,2岁至12岁以下的儿童可以接受两次剂量,每次剂量50或100微克。 2岁以下的人可以注射25、50或100微克剂量的两针。 参与研究的第一批接种疫苗的儿童将接受最低剂量的疫苗,并将监测其反应,之后的参与者将接受更高剂量的疫苗。 然后,研究人员将进行中期分析,以确定哪个剂量对每个年龄组最安全,最有可能起到保护作用。 第二批儿童将接受分析选择的剂量或安慰剂注射,包括盐水。 (卫生专家认为为孩子接种疫苗应该有助于产生群体免疫,是阻止大流行的关键。/NBCLosAngeles) 这些儿童将被跟踪一年,以寻找副作用和测量抗体水平,这将帮助研究人员确定疫苗是否提供保护。 抗体水平将是主要指标,但研究人员还将寻找新冠病毒感染,无论是否有症状。 目前的研究发现,新冠疫苗的副作用——如发烧、手臂酸痛、疲劳、关节和肌肉疼痛,在儿童身上比成人更严重。 也有卫生专家表示,看到疫苗这么快就在这么小的孩子身上进行测试,有些惊讶。 这项研究似乎设计得很好,而且可能是有效的,但为什么儿童只跟踪一年,而成年人则是跟踪两年。 文章来源:纽约时报 |
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