药物名称 | carfilzomib 卡非佐米 |
化学结构 |  |
商品名称 | Kyprolis |
适应症 | 多发性骨髓瘤 |
给药途径 | 静脉注射 |
靶点 | Proteasome inhibitor; Ubiquitin inhibitor |
药物特点 | 卡非佐米，是一种蛋白酶体抑制剂，适用为治疗多发性骨髓瘤患者。多发性骨髓瘤（multiple myeloma, MM）是起源于B细胞系的恶性肿瘤，其特征在于恶性浆细胞在骨髓微环境克隆增殖，引起骨折和骨髓功能衰竭，是全球第二个最常见的血液系统肿瘤，依靠传统的化疗方案不能够治愈。硼替佐米（brotezomib）是第一个蛋白酶体抑制剂，是多发性骨髓瘤的一线用药，使多发性骨髓瘤的治疗有了突破性进展，由于其较强的耐药性及人们对其耐药机制的不断研究，卡非佐米（carfilzomib）继硼替佐米后，被FDA批准为第二个蛋白酶体抑制剂，用于治疗之前接受至少2种药物（包括硼替佐米和免疫调节剂治疗）的多发性骨髓瘤患者。 |
原研公司 | Celgene |
研发历史 | 待更新 |
上市时间 | 2013 |
国内上市时间 | 未上市 |
国内申报厂家 | 北京阳光诺和药物研究有限公司、重庆医药工业研究院有限责任公司、连云港宏创药业有限公司、江苏豪森药业股份有限公司、正大天晴药业集团股份有限公司、连云港润众制药有限公司、石药集团中奇制药技术（石家庄）有限公司、安进生物技术咨询(上海)有限公司 |
原研专利 信息 | 专利号 | 到期日 | 专利名称 |
| WO-2005105827 | 14-Apr-2025 | Compounds for enzyme inhibition |
全球销售 预测 | 
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S
W O T | 1. 新的第二代不可逆蛋白酶体抑制 2. 美国欧洲具有孤儿药地位，专利保护到2025年 3. 药物安全性较高，可以使用在65岁以上的老人或儿童 |
1. 只批准用于复发性MM 2. 心脏毒性的安全性问题存在风险 3. 标签还警告肺动脉高压、肿瘤溶解综合征、肝毒性以及静脉血栓形成风险 |
1. 孤儿药地位促进产品的商业化进程 2. 70%的患者不适合骨髓移植，需药物治疗 3. MM是全球影响最多的肿瘤，每年约新增11万患者 |
1. 来那度胺在MM治疗中的统治地位 2. 竞品硼替佐米销量依旧领先 3.潜在竞争药物，如蛋白酶体抑制剂，包括Celgene的marizomib |
原研工艺路线 | 待更新 |
杂质信息 | 待更新 |
