药物名称 | gefitinib |
化学结构 |  |
商品名称 | Iressat 易瑞沙 |
适应症 | 非小细胞肺癌 |
给药途径 | 口服 |
靶点 | EGFR family tyrosine kinase receptor inhibitor |
药物特点 | 本品单药适用于表皮生长因子受体(EGFR)基因具有敏感突变的局部晚期或转移性非小细胞癌(NSCLC)患者的一线治疗以及既往接受过化学治疗，既往化学治疗主要是指铂剂和多西紫杉醇治疗的局部晚期或转移性非小细胞癌。 |
原研公司 | AstraZeneca plc 阿斯利康制药 |
研发历史 | 待更新 |
上市时间 | 2002 |
国内上市时间 | 2005 |
国内申报厂家 | 江苏恒瑞医药股份有限公司、正大天晴药业集团股份有限公司、辰欣药业股份有限公司、山东新时代药业有限公司、国药一心制药有限公司、浙江海正药业股份有限公司、四川科伦药业股份有限公司etc |
原研专利 信息 | 专利号 | 到期日 | 专利名称 |
| EP-00566226 | 2012 | Quinazoline derivatives. |
全球销售 预测 | 
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S
W O T | 1. 欧洲和日本长期被批准用于非小细胞肺癌 2. 一天一次给药，用药方便 3. 美国受孤儿药保护到2022年 |
1. 最常见的副作用是皮肤反应和腹泻 2. 适应症较广，包括结肠直肠癌，胰腺癌、乳腺癌和膀胱癌 3. 专利到期，多国仿制药进入 |
1. 适应症市场容量较大 2. 中国一致性评价加紧，原研产品获利 3. 美国处于孤儿药地位，市场优势较大 |
1. 在日本，超过600人死亡的不良事件 2. 中国仿制药掠夺大量市场 3. 第二代及第三代EGFR抑制剂临床优势明显，非小细胞肺癌突变现象严重 |
原研工艺路线 |  |
杂质信息 | 待更新 |
