 中华口腔医学会推荐局部用氟标准操作流程 操作演示：北大口腔 预防科 局部用氟防龋效果研究 （更新临床的摘要总结建议和支持系统的评论） 原文标题：Topical fluoride for caries prevention Executive summary of the updated clinical recommendations and supporting systematic review 原文作者：Robert J. Weyant, DMD, DrPH; Sharon L. Tracy, PhD; Theresa (Tracy) Anselmo, MPH, BSDH,RDH; Eugenio D. Beltrán-Aguilar, DMD, MPH, MS, DrPH; Kevin J. Donly, DDS, MS; William A.Frese, MD; Philippe P. Hujoel, MSD, PhD; Timothy Iafolla, DMD, MPH;William Kohn, DDS;Jayanth Kumar, DDS, MPH; Steven M. Levy, DDS, MPH;Norman Tinanoff, DDS, MS;J. Timothy Wright, DDS, MS; Domenick Zero, DDS, MS; Krishna Aravamudhan, BDS, MS;Julie Frantsve-Hawley RDH, PhD; Daniel M. Meyer, DDS为美国牙科协会科学事务专家小组局部氟龋齿预防剂的委员会 编 者：朱 峰 责任编辑：汪 鹭 背景:专家小组由美国牙科协会(ADA)召集科学事务委员会提出了以证据为基础的临床建议关于专业应用及处方度数,家用局部氟化物预防龋齿。这些建议是一个更新的2006 ADA建议关于专业应用局部氟化物,是通过使用一个新的过程,包括主要研究进行系统综述。 研究类型: 作者对专业应用和处方强度局部氟制剂包括漱口水、清漆、凝胶、泡沫和糊剂和贴剂的龋增量结果在美国国立医学图书馆和科克伦进行了一项研究并在2012年10月英国发表。 结果: 包括71试验从82篇文章的审查和评估各种局部氟化物龋齿预防药物的功效。为进一步研究小组提出建议。 实用意义:专家组建议有患龋风险的人:2.26%氟化物清漆或1.23%氟氟磷酸(酸化)凝胶,或一种家用0.5%氟化凝胶或粘剂或0.09%氟漱口水。只有2.26%的氟清漆是适合6岁以下的儿童。建议推荐的产品多样化的优势“赞成”到“专家意见。“作为循证护理方法的一部分,这些临床建议应该与医生的职业判断和结合病人的需求和喜好。 关键词:龋齿预防;龋齿;循证牙科;氟化物;实践指南;预防牙科。 2006年科学事务委员会（CSA）美国牙科协会（ADA）发表关于使用专业局部应用氟化物预防龋的建议,这是美国牙科协会，经过五年的时间，所提出的的更新临床建议和证据的决案。本报告提供了一个关于专业的应用局部氟化物的更新说明。同时也提出了一些关于处方强度和家用局部氟化物预防的额外问题。报告指出，关于强度和家用方法，他们已评估了嵌体上的钠，锡以及酸化磷酸的含量，包括清漆，胶，泡沫，漱口水和预防糊剂，其中不包括非处方产品，缓释给药设备（氟化物）和含有单磷酸钠的产品(非处方药，日用氟化物)以及银二胺氧化物和四氧化钛。在美国，氟化银和氟化钛在任何产品中都不存在。对于这篇文章的其余部分，术语“外用氟剂”将被用于包括专业应用以及处方强度，家用产品。 由于部分临床数据的缺乏、产品配方的变化以及市面上产品多种多样，该小组编写了这一报告，以帮助医生作出关于外用氟化物预防龋齿的决策。（完整的报告http://ebd.//clinical）在这份报告中建议不制定一个标准的的剂量，而是根据每个医生的职业判断和每一个病人的需求和偏好。 本报告中使用的评分系统是改编自美国预防服务工作组(USPSTF)系统,它明显不同于2006年临床建议所使用的系统。不同的是,目前的临床建议是基于证据收集的新系统的审查,而前面的临床建议主要基于系统发表评论。另一个区别是,目前的建议是基于干预的净效益(也就是说,一个平衡的好处和潜在危害)结合的确定性水平证据,而2006年的临床建议完全基于设计研究。这些变化导致了一些修改分配给个人的优势建议产品审核报告与建议产品回顾2006年的临床建议报告。 当前评分系统包括使用专家意见的决定使临床建议缺乏证据时,矛盾或判断的风险高偏差(即可靠估计净效益的干预是不可能的)。 1 one ADA CSA召开座谈会，这是多学科和方法论专家以及来自不同利益相关者群体的代表。他们解决两个临床问题： １在乳牙和恒牙,使用局部氟化剂降低新的冠龋病变的发生率,根面龋或两者没有使用局部氟化物的比较? ２预防性的使用氟剂比治疗性的使用氟剂更大程度上减少了龋病的发病率？ 在第一部分中，作者进行了系统的回顾。然后，根据统计评价，制定了一个标准化的分级制度（高中低）。 在第二部分的过程中，根据一个标准化的流程制定临床建议和分级建议，专家组通过对该委员会的评估，确定了临床作用和不良反应。例如，如果一个局部氟化物剂是有效的，临床效果大于不良反应，净效益是“利大于弊”。结合净效益评级（强，有利于，弱，专家意见，专家对或反对的意见）以确定临床使用的强度，表一显示推荐强度的定义。 委员会批准的临床建议,由简单多数投票。该小组寻求专家评论这份报告,方法学家、流行病学家和最终用户建议。最终成为ADA CSA认可的报告出版。
2 two 对于那些处于发展中易龋人群，临床建议使用特定外用氟剂（表二）；这些建议基于证据和利益的平衡与潜在危害（表三）。该小组建议如下，易龋人群：2.26%涂氟或1.23%氟（APF）凝胶，家用0.5%氟胶或膏或6岁以上使用0.09%含氟漱口水。6岁以下儿童使用家用氟化剂可能会发生恶心、呕吐及与吞咽有关的不良事件，但2.26%局部涂氟剂除外。建议6岁以下的儿童使用2.26%涂氟剂。 表２
表３
3 three 该小组包括71个试验在82发表文章中审查和评估了各种外用氟剂的防龋功效。表4总结了专家小组的评估证据。首先,1970年代在龋齿发病率较高的孩子中进行了一些研究,7%的人接受含氟水患龋率被大大降低,8%的人们使用含氟牙膏患龋率则更低。其次,针对龋齿患病率进行了一些研究和不同国家不同程度的氟化背景的曝光和其他预防龋齿。第三,研究人群往往无法分类的龋齿的风险,因为今天也不能分配风险类别定义人群。因此，谨慎的推断建议儿童为易龋的高危人群。提出的氟化物浓度局部氟化剂评估,氟离子的浓度和氟化钠的浓度。
氟清漆 市场上有超过30 种含氟涂剂产品，他们有不同的成分和交付系统。这些成分的差异导致广泛可变的药代动力学, 很多都是未经测试的。通过文献检索,四个小组发现临床10-38品牌产品,经试验总结,氟化物的比例是2.26%或0.1%。进一步的研究发现，品牌名称(氟保护漆,义获嘉,阿默斯特,新泽西州)进行了成分改变，从1987年的0.7%更改为0.1%。因为0.7%氟化产品没有通过审查。因此,数据分为2.26%氟化清漆和0.1%氟化清漆两类。 2.26%氟清漆 该小组确定了17个随机和5个非随机的临床试验,评估2.26%氟清漆。 对照组没有治疗,仅健康咨询或使用安慰剂。研究人群(巴西、加拿大，香港、印度、科威特、荷兰、波兰、西班牙、瑞典、英国和美国)有或没有额外的氟化物使用或大多数处于低氟地区。年龄从6个月至8岁的乳牙;从5岁到15岁恒牙。两组根面龋的研究范围为44岁到79岁。涂氟是每3到12个月,使用一次，在大多数研究涂氟是每六个月一次。 6岁以下的儿为低风险人群，对于这个年龄段的,单位剂量2.26%的氟清漆是唯一建议的局部氟化物。从6 - 18岁这个年龄段推荐2.26%氟清漆，通过18年证明确定有效。 0.1%氟清漆 该小组确定了两个非随机组评估的0.1%氟化物乳牙列和一个随机临床组评估0.1%氟清漆恒牙列。对照组仅接受口腔卫生指导或没有治疗。在德国和瑞典进行了人口与不同基线的龋齿水平的研究。孩子们的年龄从4到5岁的乳牙列和9到12岁的恒牙列。每六个月乳牙涂氟,每四个月恒牙列涂氟。 该小组儿童使用0.1%的氟清漆发现没有受益的证据。以此推断6-18岁年龄段0.1%的氟漆没有受益表现，该小组出线根面龋的结果，然而并没有给出临床建议。 1.23%氟化(APF)凝胶 该小组11个随机和4个不随机临床试验评估氟化(APF)凝胶,以 季度,每半年,每年或每半年地(两年后观察一个应用程序)观察两年之后。比较组没有得到治疗或使用安慰剂。在所有的研究,调查人员应用氟化凝胶四分钟。所有的研究涉及学龄前儿童(3至16岁)及60岁以上成年人根面龋的调查报告。现于美国和其他五个国家正在进行。 尽管认为1.23%氟化(APF)凝胶对于6岁以下儿童的乳牙列会存在潜在的危害和吞咽凝胶的可能性。但专家建议可以用于6-18岁的儿童恒牙列。 该小组没有发现在用1.23%APF对第一磨牙实行预防有任何好处。 1.23%氟化泡沫(APF) 两个随机临床评估3到7岁儿童使用1.23%氟化泡沫。研究涉及第一磨牙和其他磨牙。对比组没有治疗或使用安慰剂。在中国进行了这两项研究，发现在6岁以下儿童的使用中可能出现潜在危害，如吞咽氟化泡沫。并没有发现预防龋齿的功效。结论并不推荐超过18岁的成年人使用。 预防贴含有氟化物含氟糊剂 1966至1980期间，调查人员使用1.23%氟糊剂经年度或半年度应用,比较组接受安慰剂。研究人群是8到16岁儿童的恒牙列。但并没有发现对儿童恒牙有益处，对成年人的颌面龋及根面龋也无益处，并不推荐在临床使用。发现用0.5%氟化膏或凝胶对6岁以下儿童有治疗效果，但会出现吞咽凝胶或其他潜在危害。 0.09%家用含氟漱口水 专家组确认90年临床试验调查人员评估0.09%氟漱口水与日常应用,每周或每两周应用程序。研究范围包括恒牙，学龄前儿童（5-12岁），老年人（平均83岁）。大多数研究中，老师监督孩子们使用氟化物漱口。专家组认为对于6岁以上儿童和成年人，好处大于危害。专家组认为对于6岁以下儿童存在吞咽漱口水的风险较大，临床上推荐6-18岁和成年人使用。 4 four 从业者应考虑病人的患龋风险再提供最优的龋齿预防计划。病人的患龋风险状态的一部分包括病人的居住条件和含氟牙膏的使用。 据临床研究证据并结合病人的龋齿的风险状况,从业者的专业判断和病人的需求和喜好指导决策。 小组报道了在不同局部氟化物的使用,包括计划内的家用产品。从业者可以使用不同的治疗方案将家用产品与专业应用产品规划使用。 在考虑任何干预时,医生和病人必须平衡潜在的好处和潜在危害。专家组认为危害的调查报告包括文章内已知的潜在危害。局部氟化物包含的潜在危害,但可能不限于,恶心和呕吐与局部氟摄入过量导致的氟斑牙，以及专业应用局部氟化物的间隔时间。 5 five 现在在美国有进行多个设计良好的根据年龄，牙列，患龋风险状况的临床试验。制定控制龋齿的氟化物标准使用方法。专家组建议未来注册临床试验。具体研究建议如下： 氟的作用机制及作用 在美国当前背景氟水平的情况下（即氟化水和含氟牙膏）研究各种局部氟化物对龋齿的影响、使用氟化物诱导龋进展或停滞或反转的研究，以及牙齿涂氟过量的具体影响。 人群 研究需要涉及以下亚种群:通过65年18岁的成年人,高危人群65岁以上(包括那些生活在长期护理设施)高风险患龋人群,儿童和患龋齿风险极高的成年人,美国特殊人群、特殊需要人群(例如,那些有认知障碍,缺乏自我照顾能力或身体残疾)和人口患有慢性疾病(如干燥综合症)。在这些人群中比较不同氟化策略的效益研究，以及研究关于冠面龋和根面龋也是很有必要的。 产品与用途 研究是关于以下领域的有效性和风险产品：自我应用，处方强度，家用氟凝胶，牙膏；2%专业应用氟化钠凝胶；替代系统，如泡沫；氟清漆和凝胶的最佳应用频率；APF凝胶一分钟应用；组合产品（家用和专业应用）。 评估与结论 新产品对龋齿的阻断和再矿化的评估是很有必要的。 经济上的 不同龋齿风险的人群对氟的预防与经济效益的评估是很有必要的。 宣传与实施 最佳方法是研究结合临床建议与实践。 6 six 专家组建议易龋人群:2.26%氟清漆或1.23%氟(APF)凝胶;或处方,家用0.5%氟化凝胶或粘贴或0.09%氟漱口水6年或以上。只有2.26%的氟清漆是适合6岁以下儿童年。建议发挥产品多样化的优势”支持”到“专家意见”。据循证护理方法,这些临床建议应结合从业者的专业判断和病人的需求和喜好。 |
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