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记录|软件适用性验证记录表

 逐梦经典 2021-03-30

      最近有朋友咨询到,现在的检验检测机构在获取检验检测数据时,都采用软件或者信息系统来实现,那么如何来验证数据呢?如何对数据进行核查呢?

      先来看一下准则。

      RB/T214-2017 4.5.16数据信息管理 检验检测机构应获得检验检测活动所需的数据和信息,并对其信息管理系统进行有效管理。检验检测机构应对计算和数据转移进行系统和适当地检查。

《检验检测机构监督管理办法》(征求意见稿)

第七条 检验检测机构及其人员应当遵守本办法第六条的相关规定,不得存在下列违反标准和规范开展检验检测活动的情形:

      (一)未按照标准和规范规定的程序、方法和要求实施检验检测,无法说明原因和实际检验检测方法的;

      (二)在多个检测数据中不按规定要求选择性使用,可能对检验结果的准确性造成影响的;

      (三)使用可以实现非法修改、非法自动生成检测数据的仪器设备或者软件程序的;

      (四)检测过程不符合规定,影响检验检测数据、结果的其他情形。

那么如何验证呢?

      对于现在的大多数仪器设备自带的软件而已一般都有审计系统的,也就是说在仪器获取的数据被修改时会有软件的纪录。但是对于一些不带审计功能的仪器设备,需要检验检测机构自身制定程序定期进行核查和验证。墨小迹编制了《软件适用性验证记录表》仅供参考!

软件适用性验证记录表

部门:                                                                                   编号:

软件名称

XXX仪器设备软件

版本

3.0

确认目的

验证计算机软件功能是否满足实际需求

确认类别

首次/再次

使用仪器

XXX仪器

测试人员

XXX   XXX

验证内容:

□1.界面(操作界面灵活,易操作等)

2.数据(数据正常录入、异常数据处理、数据输出结果正常等)

3.操作

4.逻辑

5.接口

评价或验证结论:

□符合要求

□不符合要求,需重新调整确认

                              评价人:           日期:

审批意见:

                              审批人:         日期:         

例:

人工读数: 10.1      100.4        2000.1 

软件记录: 10.12    100.43      2000.12

      将人工记录的三组数据,和软件自动记录的数据相比较,该软件读取的数据与人工读数一致,说明软件数据读取、记录正确,能够满足工作需求。

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