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IPD在医疗电子行业的实施难点分析

 朝颜0619 2021-03-31

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      A公司是一个注重产品创新和新技术应用的高速发展的医疗企业,目前公司员工1200人,研发人员有近200人,产值在8~10亿,在医疗器械行业目前排名第二。A公司目前主要有5条产品线:1)超声设备(彩超、黑白超);2)放射类(数字成像和显像片);3)医疗IT(医疗和医院信息化);4)检验(生化、实验室)设备;5)血透析等。

此次实施通过某咨询公司实施IPD诊断和咨询项目主要目标和范围:

1、  建立完备的研发项目管理体系,形成系统的项目计划与监控体系;
2、建立基于战略和流程的任职资格管理体系、研发绩效管理体系和KPI指标体系,  驱动研发绩效改进,牵引公司各部门对新产品研发的支持,保障流程的有效运作;
3、建立研发管理信息系统,实现研发管理流程和IT的有效结合,促进研发流程的有效落实和固化,提高流程的可执行性,真正提高公司研发管理水平。

      项目经理由A公司研发管理部经理和咨询公司的总经理共同担任。当时A公司的主要问题如下:

1)  项目管理环节非常薄弱,项目质量、进度、成本均无法控制。

2)  跨部门团队合作困难,研发与采购、供应链、客服、产品市场等部门缺乏沟通渠道。

3)  缺乏科学的产品决策评审机制,许多评审会只依赖某些领导的“拍脑袋”

4)  缺乏科学的KPI考核机制,员工流动性较大,公司内部有吃大锅饭的现象,没有考核依据。

5)  公司老总比较重视市场,而对研发则不够重视,研发常常因为一个小小的产品需求变更而疲于奔命,甚至影响了产品开发进度。

6)  产品开发前期测试不充分,质量无法保障,许多产品在客户现场出现不稳定的情况。

经过咨询公司与A公司的共同努力,结合A公司情况,制定了如下的IPD开发流程:

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经过三个月的实施和培训,咨询项目宣告失败,研发管理部推行的这套流程引起了众多研发总监的反对,流程开展无法继续开展下去,A公司终止了与咨询公司的合作。负责研发管理部负责人李华不得不引疚辞职

流程推广失败的根本原因分析:

1.  IPD的流程没有得到老板的大力支持,只是边走边瞧,各部门的管理人员还没有认识到IPD真正能为公司带来的价值;

2.  跨部门的沟通机制没有建立,得不到周边部门的支持与配合;

3.  咨询公司的调研工作不深入,对医疗电子行业的需求把握得不好,所以在培训效果不好,很多学员反应讲师讲的知道都来自于华为经验,没有医疗方面的案例;

4.  医疗电子行业产品研发特点是周期短,市场竞争激烈,需求变化快,研发的规范性和市场的需求难以平衡。

5.  许多关键岗位缺人,无法跟IPD的实施相配套。 

    咨询项目失败之后,A公司的高层领导认识到请咨询公司只是“隔山打牛”,认为局外人始终解决不了公司的核心症结,要想做好公司的研发流程必须熟悉公司的业务和其它子模块的流程。

经过公司人力资源部的招聘,找到了一位以前有过IPD实施经验的高级总监张敏,公司不惜重金将他聘为研发管理总监,全盘负责公司研发管理体系的建设,包括研发流程,平台和工具的推行工作。张敏先后在国内某知名通信企业,外资企业均实施过IPD流程,进入A公司后如鱼得水,对于处于研发初级阶段的A公司信心十足,决心在一年内将A公司打造一流的研发中心, 张总也寄予了很高的期望, 并就IPD项目对他进行授权。

张敏入职以后,制定了一个信心十足的IPD实施计划:Q1主要调研原咨询公司的研发流程遇到的困难和问题;Q2针对公司的实际情况制作一些模板,设计一些管理工具;Q3主要是流程的培训和工具的上线;Q4正式运作PDT和IPMT团队。

经过前三个季度的努力,张敏各项任务都完成得很好,除了PLM(产品生命周期管理)系统没有上线之外。研发流程的专业性受到了大家的好评,高层领导都非常看好这套IPD流程。正好第四季度有几个新产品立项,研发管理中心建议新产品开发必须按照IPD的流程进行,包括产品立项,PDT任命,TR评审,DCP评审和IPMT会议等活动。并确定IPMT的框架如下:(IPMT的组织者由研发管理中心总监担任)

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流程运行不久,问题就出现了:

  1. PDT团队的积极性不高

  2. 项目经理权威性不够,跨部门工作难以协调,项目经理干完一个项目之后大多有走人的想法。

  3. 考核流于形式,大家相互包容,没有真正替产品的成功负责

  4. TR评审时大家只关注自已部分的内容,不关注其它部门的内容。

  5. 项目延期后,相互扯皮,难以找出问题的根源。

  6. PDT成员的考核结果大部分还是部门领导说了算,来自成员之间的评价大部分是主观的。

  7. 研发管理中心的项目管理工程师只是起到一个协调的作用,监控不了项目执行情况,有时甚至与项目经理作弊, 在关键评审点蒙混过关。

  8. 工程变更流程ECR/N 召开了三次会议,都达不成共识,每个部门都在为自已的利益而争取,对于加大自已工作量和自已难度的提议一律反对。

  9. 研发人员解决问题的承诺无法兑现,他说是物料的问题,不是开发的问题,但采购又说是研发本身的问题,相互扯皮。

  10. PDT团队的成员相互还不了解,甚至叫不出名字,部门之间仍有鸿沟。

IPD流程经过半年的运作之后,许多PDT核心成员出现了离职现象,每次由研发管理中心发起的IPD流程培训,员工不愿意参加;由于没有相应的激励措施,很多PDT成员配合不积极,考核时相互包容,导致工作效率比以前还低;许多产品研发总监已开始抵触IPD的实施,觉得吃力不讨好,研发人员累死累活还得不到认可,对各种流程和培训开始疏远,觉得运作PDT需要太多的资源和时间,无法缩短产品的上市周期;每次TR评审很多人请假,大部分人认为TR评审是在走形式,项目管理工程师要一个一个打电话,大家才来参加。。。。。负责推广IPD流程的张敏承受着巨大的压力,他和他的项目管理团队已和研发团队越走越远。

对于张敏的失败,做一下分析:

1) 对于IPMT的运作模式存在严重的问题,先来看看A公司的组织架构:

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IPMT的组织者由研发管理中心总监张敏担任,这显然是一个错误,因为IPMT的成员来自于各个跨部门的最高管理者,研发管理中心没有权利去命令其他部门同级管理者,包括签发各种任命文件,以及PDT重要文件,都需要更高一级的领导来担任这个角色,这是执行IPD不力的主要原因。IPMT的组织者应由总裁担任,只有这样,采购、供应链、产品市场、客服、财务等核心PDT成员才会真正投入进来;

2) 缺乏核心项目经理,大部分担任项目经理的成员都是技术出身,虽然经过了培训,但由于公司长久以来形成的研发文化和习惯已很难改变,大部分人认为IPD很难在短期内见到成效,所以在很多TR评审和DCP评审还是跟原来一样,走形式;由于张敏原来的背景是做电信和电视墙的业务,对医疗的业务也是第一次接触,所以不懂业务的流程专家也很难去推动IPD流程;要成功推动IPD,需要掌握一定的业务知识,只有这样,项目经理才比较好当,才能赢得团队的信赖;

3)PDT经理并没有为产品的市场成功而负责。主要表现在:

没有对需求进行跟踪管理,临时性的需求较多,没有专门去管理它们;

研发人员没有树立以客户为中心的思想,培养市场意识;

没有做好业务计划,提供基于事实的决策依据,为市场成功奠定基础;

没有按时完成各项目计划,实际计划与原计划脱节,新产品不能按时上市;

在新产品开发过程中,对新产品质量控制不力,对用户的要求不能够深入理解;

在设计过程中没有考虑成本因素,浪费了大量的资源,导致产品赢利性不强;

面向可制造性、可测试性、可服务性等需求的设计不严谨,通常缺乏这些需求的设计;

产品的可持续性改进和优化没有考虑,缺乏产品的生命周期管理思路。

4)缺乏有效的激励机制以及与PDT结合的KPI考核体系。A公司没有将管理和技术的职业通道分开,并且没有划分职业通道晋升的级别,员工的职业前景非常模糊。在激励方面,设有季度奖,年终奖和项目奖,但评价的方法不科学,有吃大窝饭的现象,所以大部分员工的积极性并不高。应尽快建立员工职业发展通道和科学的KPI考核制度。建立以IPMT为主,以各部门考核为辅助的PDT团队考核机制。

5)加强内部的培训。目前很多PDT成员都无法达成共识,其根本原因是对一个问题的看法不一样,如研发认为嵌入式软件的进度可以延迟到生产阶段,但中试和供应链部门认为这是一个巨大的风险,软硬件的兼容性问题通常在生阶段才发现。这就需要各部门的PDT成员都通过培训提升对IPD的认识。

6)加强过程质量的控制,目前由POP(项目操作员)兼认PQA很不科学。因为POP只知道按排会议,是一个辅助项目经理的角色,而PQA是一个监督和审查项目经理的角色,所以这两个角色如果给一个人去扮演,是非常冲突的,当然做不好。需要尽快将这两上角色分开,并重点关注研发过程质量。

7)最后,公司最高领导人应加强对IPD流程的关注,只有老板对IPD流程引足够重视,IPD的实施才有可能成功。


本文作者: 杨学明介绍

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