#背景 #方法 患者按1:1的比例随机分配,在21天周期的第1天接受enfortumab vedotin(剂量为1.25 mg/kg体重,在28天周期的第1、8和15天给药)或研究者选择的化疗(标准多西他赛、紫杉醇或长春氟宁)。主要终点是总生存期。 #结果 截至2020年7月15日,共发生301例死亡(enfortumab vedotin组134例,化疗组167例)。 在预先规定的中期分析时,中位随访时间为11.1个月。enfortumab vedotin组的总生存期长于化疗组(中位总生存期:12.88个月vs. 8.97个月)。enfortumab vedotin组的无进展生存期也长于化疗组(中位无进展生存期:5.55 vs. 3.71个月)。 两组中治疗相关不良事件的发生率相似(enfortumab vedotin组为93.9%,化疗组为91.8%);两组中≥3级事件的发生率也相似(分别为51.4%和49.8%)。 #结论 在既往接受过含铂类药物治疗和PD-1或PD-L1抑制剂治疗的局部晚期或转移性尿路上皮癌患者中,与标准化疗相比,Enfortumab vedotin显著延长了生存期。 参考资料 [1]Enfortumab Vedotin in Previously Treated Advanced Urothelial Carcinoma |
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