圣湘生物：核酸检测下一个“风口”正在到来◎记者 夏子航 ○编辑 邱江 在疫情防控时期，一批基因科技龙头企业在新冠肺炎病毒的精准筛查上“大显身手”，让核酸检测变得“深入人心”；在后疫情时代，核酸检测的下一个“风口”为何？ 4月19日，圣湘生物召开年度股东大会，上述问题成为投资者重点关注的话题。公司董事长戴立忠表示，在新冠肺炎病毒检测业务之后，常规核酸检测业务的空间被加速打开，越来越多疾病将采用核酸检测这样的精准诊疗手段。其中，呼吸道疾病将是核酸检测下一个“风口”。“市场容量非常大，呼吸道疾病亟需精准诊疗，核酸检测渗透率达到10%、20%的话，即意味着出现千亿级市场。” 受新冠肺炎疫情影响，呼吸道感染引起了社会各界的特别关注。数据显示，受空气质量及人口老龄化影响，呼吸系统疾病成为仅次于心血管疾病和癌症的第三大死亡因素。目前，我国在呼吸道感染诊疗过程中，传统检测技术无法快速、准确鉴别致病病原体，临床大多采取经验性用药，极大限制了精准诊疗，也造成抗生素大量使用等问题。 3月1日发布的《国家卫生健康委医政医管局关于印发2021年质控工作改进目标的函》明确提出，要提高呼吸道病原核酸检测率。4月15日，圣湘生物发布公告称，收到由国家药品监督管理局颁发的《医疗器械注册证》，其呼吸道六联检重磅新品――“六项呼吸道病原体核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法)”获批。 “希望呼吸道疾病核酸检测的圣湘方案被推广后，能解决抗病毒药物、抗生素滥用的问题，减轻老百姓看病负担，更重要的是可以第一时间给呼吸道疾病患者更精准、更有效的诊疗。”戴立忠表示，“圣湘方案在准确性和可及性上具有比较优势，同时，我们对产品的国际竞争力非常有信心。” 数据显示，国际巨头梅里埃以呼吸道联检为主的产品线在2019年的销售额超过6亿欧元，2020年销售额超过10亿欧元。 在仪器方面，圣湘生物全场景化检测方案的重要利器――iPonatic核酸检测分析仪也在近日取得《医疗器械注册变更文件》，由原来单个样本通道增加为四个样本通道，提高了设备的检测效率，扩大了使用场景。 圣湘生物表示，这将推动公司常规核酸检测主业的后续发展。在戴立忠看来，经过过去一年，各级医疗机构核酸检测能力得到大幅提升，未来开展的核酸检测项目将会大幅增多，核酸检测使用量将呈现高速增长。 披露显示，2020年，圣湘生物实现营收47.63亿元，同比增长1204%；归母净利润26.17亿元，同比增长6528%。其中，境外营业收入占比达53.49%，销售遍及160个国家和地区。同时，圣湘生物2020年发货总计6122台仪器设备，极大拓展了后续试剂增量空间。 圣湘生物表示，2021年公司将启动全面营销升级，调整、规划各重点产品产线及市场策略，加大非新冠产品业务的市场推广力度。今年一季度，公司病毒性肝炎、生殖道感染与遗传、儿科感染、呼吸道感染(新冠除外)、仪器等其他非新冠业务产线较去年同期实现稳步增长。 热景生物暴涨、之江生物业绩增17倍 核酸检测概念股怎样了科创板20%的涨跌幅限制，让热景生物近日来的股价显得极为刺激。 截至4月21日收盘，热景生物股价报146.5元，当日股价涨幅13.67%。按照最新收盘价，热景生物总市值91.1亿元。 热景生物股价在4月9日以来涨幅达到了187%。此前公司公告，因外贸订单爆发式增长，公司预计一季度净利润同比增加109125.67%到128630.25%。 热景生物的股价飙升带来了整体体外诊断概念股股价上涨。数据显示，目前A股有40只体外诊断概念股，在4月12日至4月21日，有9只股票的区间涨幅都超过了10%，其中东方生物、之江生物、万孚生物（300482）的区间涨幅分别为37%、28%、18.9%。 对于新冠病毒检测试剂的生产公司来说，业绩涨幅较大的并不只是热景生物。4月21日晚间，之江生物发布2020年年度报告显示，公司报告期营业收入为20.5亿元，同比增加692.72%，归属于上市公司股东的净利润为9.32亿元，同比增长17%。 此外，同样有新冠病毒检测业务的达安基因（002030）、华大基因（300676）等业绩增长液十分明显。 热景生物外贸订单暴涨引燃股价涨幅187% 其间股东违规减持套现 4月12日起，热景生物股价暴涨。4月12日至4月19日的6个交易日里，热景生物连续5天是涨停状态。4月9日，热景生物的股价报51元/股，总市值为32亿元。按照4月21日收盘价146.5元/股算，热景生物总市值91亿元。8个交易日里，热景生物股价涨幅达到了187%。 这源于4月12日晚间，热景生物发布2021年第一季度业绩预告称，公司2021年第一季度实现归属于母公司所有者的净利润5.6亿元到6.6亿元，与上年同期相比，将增加5.59亿元到6.594亿万元，同比增加109125.67%到128630.25%。 热景生物称，公司一季度的业绩增长源于旗下新型冠状病毒 2019n-CoV 抗原检测试剂盒（前鼻腔）和新型冠状病毒 2019n-CoV 抗原检测试剂盒（唾液）两款新型冠状病毒抗原快速检测试剂产品在3月2日和22日，获得德国联邦药品和医疗器械研究所（BfArM）用于居家自由检测的认证，可以在德国的商超、药店、互联网商店等销售，导致公司的外贸订单爆发式增长。 据了解，热景生物无上述新冠抗原检测试剂盒用于通过前鼻腔拭子、唾液标本，体外检测人体内新型冠状病毒抗原，适用于新型冠状病毒疑似病例快速筛查。用于居家自由检测。 根据热景生物2020年业绩快报，公司报告期营业总收入为5亿元，较2019年同比增长141.75%；归属于母公司所有者的利润为1.3亿元，同比增加229%。 热景生物的业绩增长同样由于公司新冠检测试剂的销量增加。热景生物表示，2020年度公司业绩大幅增长，主要是由于2020年初快速研发了多种新型冠状病毒检测试剂，并在年中国内疫情实现阶段性控制之后，在新型冠状病毒检测领域持续研发，在2020年下半年重点推动了新型冠状病毒抗原检测试剂盒等产品的市场化推广，在第四季度国外疫情持续加重的情况下，外贸订单激增，促使公司2020年度整体经营业绩呈现较大幅度的增长。 值得注意的是，在热景生物股价剧增后，公司大股东也出现违规减持。 根据热景生物公告，2020年10月，热景生物股东达晨创泰、达晨创恒、达晨创瑞宣布减持计划，截至4月9日，该减持计划已届满。其间，达晨创泰、达晨创恒、达晨创瑞在上述减持期间共减持4573311股，占公司总股本7.3530%。 资料显示，达晨创泰、达晨创恒、达晨创瑞的执行事务合伙人均为深圳市达晨财智创业投资管理有限公司。按照减持结果看，在上述减持期间，减持价格在39.95元－44.37元，减持总金额为1.94亿元。 4月12日后，本已减持届满的达晨系三家公司却依然在减持。热景生物称，2021 年4月13日-15日，“由于工作人员疏忽减持细则程序规定，达晨创泰、达晨创恒和达晨创瑞通过集中竞价交易减持所持有的公司股票1,368,978股，减持价格为69.64-100.28元/股，占公司总股本的2.20%。” 贝壳财经计算，上述违规减持的股票金额按照最低价看接近1亿元。 之江生物去年核酸检测试剂毛利率超78% 相关体外检测概念股有25家去年利润同增 2021年4月21日，同样为首批获得核酸检测试剂注册证的之江生物发布2020年年度报告。数据显示，之江生物报告期实现营业收入 20.5亿元，同比增长 692.72%;归属于上市公司股东的 净利润 9.32亿元，同比增长 1708.96%。 之江生物2020年年度报告。 数据显示，之江生物2020年的核酸检测试剂收入为12亿元，营业成本为2.6亿元，毛利率为78.14%。报告期公司分子诊断仪器的毛利率为58.24%。 之江生物称，公司2020年生产的核酸检测试剂达到了7099万人份，销售量达到了6540万人份。 记者注意到，之江生物股价近日来也接连上涨。数据显示，之江生物4月12日收盘价为54.75，4月21日收盘价已经上升至71.88，区间涨幅达到了28%。 记者注意到，目前的40家体外诊断概念股中，有35家已经披露2020年业绩情况，其中有25家上市公司2020年度的归属于上市公司股东净利润同比增长。 圣湘生物的业绩涨幅最为明显。数据显示，2020年度圣湘生物归属于母公司股东的净利润为26亿元，同比增长6527%。此外，达安基因、东方生物、之江生物2020年度归属于母公司股东净利润分别为24.2亿元、16.8亿元、9.3亿元，同比增幅为2556%、1956%、1708%。 此外，硕世生物、奥泰生物、华大基因、理邦仪器（300206）、科华生物（002022）、热景生物、万泰生物（603392）的2020年归母净利润同比增幅也都超过了200%。 圣湘生物此前表示，2020年公司积极响应全球抗击新冠疫情所需，在较短时间内开发出相应疫情防控产品，同步配备专业的售后及技术支持团队，及时有效地为客户提供全方位的服务，较好地满足了全球市场需要，进而公司新冠核酸检测试剂、核酸检测仪器、相关耗材等产品销售大幅度增长。 值得一提的是，4月12日以来，上述概念股整体股价也有所上涨。4月12日至4月21日，有31只体外诊断概念股股价上涨，其中热景生物区间涨幅达到了183%外，东方生物、之江生物、万孚生物、中源协和（600645）、奥泰生物等区间涨幅也均超过10%。 股价上涨的背后，行业内也在提示风险。之江生物4月21日在年报中表示，新冠病毒核酸检测试剂盒等产品未来销售情况取决于疫情防控涉及的检测需求、常态 化检测的市场需求、未来市场竞争及国际贸易形势变化等因素影响，且公司境外销售比例相对较 低，在国内疫情的缓解但海外疫情仍然持续的背景下，新冠肺炎疫情带来的业绩高增长存 在未来不能持续的风险。 |
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