【适应症】晚期非小细胞肺癌二线及以上 【临床实验项目名称】在EGFR阳性晚期非小细胞肺癌患者中评估MRG003有效性和安全性的II期研究 【试验药物介绍】MRG003 注射液 【入组中心】全国三甲医院 【报名方式】爱递肿瘤通官网 【主要入选标准】 1.年龄≥18岁 无上限 (最大年龄) 性别不限 2.自愿签署知情同意书,并遵循方案要求 3.预期生存期≥6个月 4.病理组织学确诊的晚期非小细胞肺癌患者 5.既往接受一线或二线以上标准治疗失败 6.可提供存档肿瘤标本或活检标本 7.根据实体瘤评价标准,受试者须有可测量病灶 8.体力状况评分ECOG 0或1分 9.既往系统性化疗、根治性/广泛性放疗相关AE恢复至美国国立癌症研究所通用不良事件术语第5.0版(NCI CTCAE V5.0版)≤1级 10.无严重心脏功能异常,左心室射血分数(LVEF)≥50% 11.器官功能水平和凝血功能必须符合基本要求 12.育龄期患者必须在研究中至最后一次给药后6个月内采取有效的避孕措施 |
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