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一、患者招募计划 研究药物“M7824（PD-L1/TGFβ 抑制剂）” 是一种正在研发过程中的双功能性免疫治疗药物。 我们正在开展 “一项比较 M7824 与 Pembrolizumab一线治疗PD-L1 表达阳性的晚期非小细胞肺癌患者的 II 期、多中心、随机、开放性、对照研究”。全球计划招募约300例患者。该项研究已获得国家药品监督管理局的许可，并得到了医院伦理委员会的批准。 二、主要入选标准 1、组织学证实的晚期非小细胞肺癌。 2、能够提供过去 6 个月内可供 PD-L1 水平检测的肿瘤组织，或愿意采集新的组织样本进行检测。确认具有 PD-L1 高表达。 3、具有可测量病灶。 4、年满 18 周岁。 5、能够提供书面知情同意 三、主要排除标准 既往接受过晚期肺癌的系统性治疗。 2、存在EGFR突变、 ALK 易位、ROS1 重排或 BRAF V600E 突变。 3、怀孕或无法配合避孕。 *注：上述条件仅为主要筛选标准，最终是否能参加试验将由研究者依据方案规定和实际检查结果判断为准。 研究机构名单
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