【招募中】PD-1单克隆抗体药物肺癌患者招募

项目介绍

目前正在进行一项在肿瘤比例评分（TPS）大于或等于 1%的初治转移性非小细胞肺癌（NSCLC）受试者中进行的帕博利珠单抗（MK-3475）联合或不联合仑伐替尼（E7080/MK-7902）治疗的 3 期随机双盲试验（LEAP-007）。

本研究已获得中国食品药品监督管理总局的批准及参与医院伦理委员会的批准。目前国内多家医院正在为这项研究招募患者，预计在全球将招募总计620例非小细胞肺癌患者。

药物介绍

登记编号：CTR20191589

试验分期：III期

试药名称：帕博利珠单抗注射液

目标人群：PD-L1表达阳性的转移性NSCLC（TPS≥1%）的一线治疗

主要入选标准

1、在签署ICF时年龄≥18周岁；

2、组织学或细胞学确诊的IV期非小细胞肺癌；

3、已确认不存在 EGFR-、ALK-或 ROS1-靶向治疗作为主要治疗的指征；

4、基于 RECIST 1.1 的标准，具有可测量病灶；

5、体能状态较好，至少可以自由走动及从事轻体力或者坐着的工作（ECOG≤1）。

注：以上为主要参加标准，最终入组标准由项目研究者依照具体项目标准来定。

患者权益

1、符合条件的受试者试验期间将得到研究药物治疗；

2、提供试验相关检查；

3、试验期间研究医生对患者疾病的全程随访与观测；

4、试验期间访视产生的交通费用将给予一定的补助。

开展医院

上海市	上海交通大学附属胸科医院
上海市	上海中山医院
北京市	北京协和医院
吉林省	吉林大学第一医院
安徽省	安徽省立医院
安徽省	安徽医科大学第一附属医院
江苏省	江苏省肿瘤医院
浙江省	浙江大学医学院附属第一医院
浙江省	杭州市第一人民医院
浙江省	浙江大学医学院附属第二医院
浙江省	浙江省肿瘤医院
湖南省	湖南省肿瘤医院

以上信息来自于CFDA“药物临床试验登记与公示平台”。

咨询微信：YSZBZ666888