关键词:MM;Revlimid;Darzalex;Sarclisa 今年来,国内外多款多发性骨髓瘤(MM)药物在监管方面传来佳讯。
多发性骨髓瘤(MM)是一种恶性浆细胞肿瘤,多发于老年,主要临床表现为贫血、肾功能损害、骨破坏、高钙血症。MM发病率在血液系统恶性肿瘤中排名第二,据统计全世界每年新诊断MM病例超过13万例,其中欧洲每年确诊约3.9万例,美国每年确诊约3.2万例。 目前,MM仍无法治愈,但全球已经批准多款治疗药物。除了马法兰、阿霉素、环磷酰胺等传统化疗药物和地塞米松等糖皮质激素,获批的MM药物大致可以分为蛋白酶抑制剂、免疫调节剂、HDAC抑制剂、单克隆抗体类药物、抗体(肽)偶联药物、CAR-T疗法等。 数据来源:药智数据 山东则正医药技术有限公司 (参赛编号:13号) 这些药物主要集中在新基、BMS、强生、武田、赛诺菲等大型跨国药企。BMS由于收购了新基,拥有数量最多的MM药物,其中Revlimid是全球销售额最高的一款MM药物,2020年高达121亿美元;泊马度胺是全球销售额排名第三的MM药物,2020年销售额达30.7亿美元。强生次之,拥有2款MM药物,其中Darzalex是全球销售额排名第二的MM药物,2020年销售额高达41.9亿美元。而且Darzalex的皮下注射剂型已于2020年5月在美国获批治疗MM。 数据来源:药智数据 黄金赛道角逐 超200亿美元销售额,BMS占比高达71% 据相关公司历年财报,全球MM市场规模不断扩大,2020年下图6款MM药物的销售总额就达到了212.962亿美元,不过三款免疫调节剂中沙利度胺销售额逐年下滑,三款蛋白酶体抑制剂仅硼替佐米销售额出现下滑。 此外,MM市场药物销售额排名也在悄悄发生变化,Revlimid多年蝉联榜首,2016年Pomalyst/Imnovid反超Velcade排名第二,2017年Darzalex销售额反超Velcade排名第三。2019年,Darzalex又反超Pomalyst/Imnovid排名第二,Kyprolis反超Velcade排名第四(备注:诺华Farydak上市较早,但是未见公布销售额)。 数据来源:企业公告 据2020年上述药品销售额可知,BMS在MM市场占比最大,强生、安进和武田次之。不过随着越来越多MM新药的获批,未来MM市场的企业排名预计还将发生变化。 数据来源:企业公告 除了上述药物,目前还有多款在研MM新药,如BCMA/CD3靶向的双特异性抗体AMG 701(安进/百济神州)、teclistamab(强生)和elranatamab(辉瑞),FcRH5xCD3双特异性抗体cevostamab(罗氏)。 国内25款MM药物在研 北京沙东生物/海特生物进展最快 而且我国药企也纷纷布局MM市场,除了开发仿制药,也在研发或引进新药。其中北京沙东生物/海特生物的研发的重组变构人肿瘤坏死因子相关凋亡诱导配体Circularly Permuted TRAIL进展较快,它是一款靶向基因工程抗肿瘤新药,目前在国内处于治疗MM的III期临床。 数据来源:企业公告、药智数据 资料与数据来源:各公司公告、药智网整理 注:以上数据皆为手动整理,如有疏漏,欢迎指正! |
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