一种用于以畏寒为主症的阳虚体质人群调理的中药方剂.pdf

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1、(19)中华人民共和国国家知识产权局 (12)发明专利申请 (10)申请公布号 (43)申请公布日 (21)申请号 201610367491.2 (22)申请日 2016.05.30 (71)申请人 王停 地址 100029 北京市朝阳区北三环东路11 号北京中医药大学逸夫科研楼102室 (72)发明人 王停 秦月好 (51)Int.Cl. A61K 36/9068(2006.01) A61P 39/00(2006.01) A23L 33/105(2016.01) (54)发明名称 一种用于以畏寒为主症的阳虚体质人群调 理的中药方剂 (57)摘要 本发明涉及一种用于以畏寒为主症的阳虚 体质人群。

2、调理的中药方剂。 其组方由以下重量份 的中药制成： 肉桂、 干姜、 覆盆子、 枸杞子、 茯苓、 苏叶、 生姜、 大枣、 炙甘草。 本中药经过科学组方， 并经实验研究及多年的临床使用验证疗效。 其对 阳虚体质的调理有很好的疗效， 尤其对于阳虚体 质畏寒这一症状的改善疗效显著。 权利要求书1页 说明书5页 CN 107441460 A 2017.12.08 CN 107441460 A 1.一种用于以畏寒为主症的阳虚体质人群调理的中药方剂， 其特征是由以下重量份的 中药制成： 肉桂312份， 干姜312份， 覆盆子1030份， 枸杞子515份， 茯苓1020份， 苏叶3 12份， 生姜515份， 。

3、大枣515份， 炙甘草515份。 2.根据权利要求1所述的用于以畏寒为主症的阳虚体质人群调理的中药方剂， 其特征 是由以下重量份的中药制成： 肉桂310份， 干姜310份， 覆盆子1525份， 枸杞子612份， 茯苓1520份， 苏叶3 10份， 生姜612份， 大枣612份， 炙甘草612份。 3.根据权利要求1所述的用于以畏寒为主症的阳虚体质人群调理的中药方剂， 其特征 是由以下重量份的中药制成： 肉桂6份， 干姜6份， 覆盆子20份， 枸杞子10份， 茯苓15份， 苏叶6份， 生姜10份， 大枣10份， 炙甘草10份。 4.根据权利要求1所述的用于以畏寒为主症的阳虚体质人群调理的中药方剂。

4、在在制备 药品及食品主要制剂中的应用。 权 利 要 求 书 1/1 页 2 CN 107441460 A 2 一种用于以畏寒为主症的阳虚体质人群调理的中药方剂 技术领域 0001 本发明涉及中药领域， 为一种用于以畏寒为主症的阳虚体质人群调理的中药方 剂。 背景技术 0002 “中医体质” 是由先天遗传和后天获得形成， 在形态结构和功能活动方面所固有 的、 相对稳定的特性。 阳虚体质是指机体阳气不足、 机能减弱、 热量不足的状态。“中医体质” 和下丘脑、 垂体、 及其靶腺有关， 也和神经内分泌系统与免疫系统之间形成的完整的功能性 调节环路的状态有关， 即所谓的神经内分泌免疫网络系统有关。 对此。

5、系统状态的调整， 目前 西医虽认识到这一现象， 但没有理想的药物供临床使用； 对此中医有上千年的临床经验。 中 医认为脾肾之阳为全身阳气的基本， 具有生发、 循环经络、 促进各脏腑经络运转、 提高整体 机能的作用。 阳虚时， 脏腑功能减弱， 热量产生不足， 表现为疲倦怕冷， 肢冷唇白， 手足不温， 大便多溏， 小便清长， 或少气懒言， 腰膝酸软， 男性遗精， 女性白带清稀， 性欲衰退等。 0003 目前对脾肾阳虚， 多用温肾助阳散寒之品。 如前所述， 一种体质， 是由先天和后天 环境共同形成的， 如果在补肾壮阳之时， 没有注意培育后天之本， 一则很可能药效过后， 一 切又回到原点； 二则有可能。

6、造成火上浇油， 加快原来所生不多阳气的消耗， 从长远看， 不利 于阳虚患者的康复。 下来需注意 “阳附于阴” ， 即阳需要依附于阴之中， 并得到阴的滋养。 当 肝肾之阴不足时， 阳失所附， 会加快阳气的消逝， 或阳气的运行， 造成耗气伤阴。 0004 依照中医体质学， 阳虚体质是一种常见的体质类型， 其主要特征为： 平素畏寒， 手 足不温， 喜热饮食， 精神不振， 睡眠偏多， 面色晄白， 目睑晦黯， 口唇色淡， 毛发易落， 易出汗， 小便清长， 大便溏薄， 多形体白胖， 肌肉不结实等。 这些特征并不是在单个阳虚体质人上都 出现， 不同症状的治疗改善应对症选药组方疗效才能明显。 例如： 属阳虚体。

7、质的人并不一定 都畏寒。 手足不温之人并不一定畏寒， 手足不温的症状改善了并不一定畏寒症状就能全面 改善。 本发明方主要针对的是以畏寒为主症的阳虚体质人群调理， 主攻是畏寒这一具体症 状。 本发明主要发明人为人社部、 国务院学位委员会、 教育部、 卫生部、 国家中医药管理局5 大部委联合认定的全国老中医药专家， 从医50余年。 多年来以此方为基础在临床上治愈严 重畏寒病人数十例。 本发明权利要求所主张的药材含量范围为专门针对于成药及食品开发 而设计的处方量， 其处方药材使用量构成变化情况从未公开外泄， 本发明方剂的组方及用 药剂量都非常精炼合理， 使用安全， 特别适合开发成治疗代谢综合征的中成。

8、药及食品。 发明内容 0005 本项发明提供了一种用于以畏寒为主症的阳虚体质人群调理的中药方剂， 本发明 方针对的是以畏寒为主症的阳虚体质人群， 主攻的是畏寒症状， 并专程针对于阳虚体质人 群的口感进行组方筛选设计以增强患者服用的依从性。 本发明所提供的用于调理以畏寒为 主症的阳虚体质的中药方剂疗效确切， 组方精炼安全， 特别适合中药新药及食品产业开发。 0006 本发明采用的技术方案是： 说 明 书 1/5 页 3 CN 107441460 A 3 0007 一种用于以畏寒为主症的阳虚体质人群调理的中药方剂， 其特征是由以下重量份 的中药制成： 0008 肉桂312份， 干姜312份， 覆盆。

9、子1030份， 枸杞子515份， 茯苓1020份， 苏 叶312份， 生姜515份， 大枣515份， 炙甘草515份。 0009 作为优选项： 0010 所述中药原料重量份构成如下： 肉桂310份， 干姜310份， 覆盆子1525份， 枸 杞子612份， 茯苓1520份， 苏叶310份， 生姜612份， 大枣612份， 炙甘草612份。 0011 再优选所所述中药原料重量份构成为： 肉桂6份， 干姜6份， 覆盆子20份， 枸杞子10 份， 茯苓15份， 苏叶6份， 生姜10份， 大枣10份， 炙甘草10份。 0012 本发明所述中药方剂的功能主治为： 健脾温阳养阴， 适用于阳虚。 证见因阳虚所。

10、致 畏寒怕冷， 大便多溏， 小便清长， 舌胖淡或有齿痕， 苔薄滑， 脉沉或沉迟等。 其组方方解即作 用机理为： 0013 畏寒是阳虚体质的主要特征。 主要是素体阳虚， 或为先天不足， 或因后天失养， 或 为似是不节， 劳逸失合， 导致阳气消耗过度， 或久病体虚， 阳气产生不足等等。 当形成阳虚体 质时， 这种状态相对稳定固话， 治当健脾以固后天之本， 所谓有一份脾胃之气， 就有一份生 机。 另当滋补肝肾以养阴， 忌大辛大热之品， 以防耗气伤津， 使阴伤而阳无所依。 方中肉桂、 干姜为君， 大辛大热， 温补脾肾之阳， 祛除阳虚体质之寒邪， 扶阳抑阴。 覆盆子、 枸杞子补益 肝肾养阴， 二者共为臣。

11、药。 茯苓淡渗利湿， 取其 “淡以通阳” 之意， 并淡渗健脾； 苏叶解表行气 以运行卫外； 生姜、 大枣暖胃滋脾， 脾胃健则饮食多进， 体质强健， 亦可养后天以济先天。 以 炙甘草为使， 调和诸药。 该方温阳为主， 佐以益阴， 补而不烈， 持久调治， 内可温补脾肾， 外可 固护卫气， 内外兼顾， 适合阳虚体质见乏力、 怕冷等人群。 0014 组方中各配伍中药的药理作用阐述如下： 0015 肉桂： 为樟科植物肉桂Cinnamomum cassia Presl的干燥树皮。 味甘、 辛， 性大热。 入肾、 脾、 新、 肝经。 具有补火助阳， 引火归源， 散寒止痛， 活血通经之功。 用于阳痿， 宫冷，。

12、 腰 膝冷痛， 肾虚作喘， 阳虚眩晕， 目赤咽痛， 心腹冷痛， 虚寒吐泻， 寒疝， 奔豚， 经闭， 痛经等症。 肉桂主要成分为挥发油、 鞣质、 粘液质、 原矢车菊素、 肉桂苷、 桂皮苷、 桂皮多糖等。 药理镇 静、 降压、 降低血粘稠度、 促进消化道蠕动、 通经的作用。 0016 干姜： 为为姜科植物姜Zingiber officinale Rosc.的干燥根茎。 辛， 热。 归肺、 脾、 胃、 心、 肾经。 具有温中逐寒， 回阳通脉的功效。 临床常用于心腹冷痛， 吐泻， 肢冷脉微， 寒次 喘咳， 风寒湿痹， 阳虚吐、 衄、 下血等。 现代研究主要有效成分为挥发油等。 0017 覆盆子： 为蔷。

13、薇科悬钩子属植物华东覆盆子Rubus chingii Hu的干燥果实。 夏初 果实由绿变绿黄时采收， 除去梗、 叶， 置沸水中略烫或略蒸， 取出， 干燥。 味甘、 酸， 性温。 归 肾、 膀胱经。 具有益肾， 固精， 缩尿之功。 用于肾虚遗尿， 小便频数， 阳痿早泄， 遗精滑精。 覆盆 子含有机酸、 糖类及少量维生素C， 及没食子酸， -谷甾醇， 覆盆子酸等。 药理实验证明对葡 萄球菌有抑制作用， 有一定的雌激素样作用。 0018 枸杞子： 为茄科植物枸杞或宁夏枸杞Lycium barbarum L.的干燥成熟果实。 味甘 性平， 归肝、 肾经。 功能滋补肝肾， 益精明目。 含有多糖， 牛磺酸。

14、， -氨基丁酸， 甜菜碱， 阿托 品， 天仙子胺， 玉蜀黍黄质， 酸浆果红素， 隐黄质， 东莨菪素， 胡萝 卜素， 硫胺素， 核黄素， 烟酸， 维生素C等。 种子含多种氨基酸、 微量元素。 现代药理证实有提高机体免疫力、 降血糖、 抗脂 说 明 书 2/5 页 4 CN 107441460 A 4 肪肝、 抗疲劳等多种作用。 临床常用于虚劳精亏， 腰膝酸痛， 眩晕耳鸣， 内热消渴， 血虚萎黄， 目昏不明等。 0019 茯苓： 为多孔菌科真菌茯苓Poria cocos(Schw.)Wolf的干燥菌核。 味甘、 淡， 性平。 入心、 肺、 肝、 肾经。 具有利水渗湿， 健脾宁心的功效。 临床用于水。

15、肿尿少， 痰饮眩悸， 脾虚食 少， 便溏泄泻， 心神不安， 惊悸失眠等。 主要成分有 -茯苓聚糖和三萜类化合物乙酰茯苓酸、 茯苓酸、 3 -羟基羊毛甾三烯酸， 尚含树胶、 甲壳质、 蛋白质、 脂肪、 甾醇、 卵磷脂、 葡萄糖、 腺 嘌呤、 组氨酸、 胆碱、 -茯苓聚糖分解酶、 脂肪酶、 蛋白酶等。 药理证实有具抗菌、 利尿、 降糖、 抗溃疡等作用。 0020 苏叶： 为唇形科植物紫苏Perilla frutescens(L.)Britt的干燥叶(或带嫩枝)。 夏 季枝叶茂盛时采收， 除去杂质， 晒干。 辛， 温。 归肺、 脾经。 具有解表散寒， 行气和胃的功效。 临 床常用于风寒感冒， 咳嗽呕。

16、恶， 妊娠呕吐， 鱼蟹中毒等。 现代研究主要有效成分为挥发油。 0021 生姜为为姜科植物姜Zingiber officinale Rosc.的新鲜根茎。 秋、 冬二季采挖， 除去须根及泥沙。 味辛微温， 归肺、 脾、 胃经。 具有解表散寒， 温中止呕， 化痰止咳之功。 用于 风寒感冒， 胃寒呕吐， 寒痰咳嗽。 0022 大枣： 为鼠李科枣属植物枣Ziziphus jujuba Mill.var.inermis(Bunge)Rehd.的 干燥成熟果实。 味甘性温， 归脾、 胃经。 功能补中益气， 养血安神。 用于脾虚食少， 乏力便溏， 妇人脏躁。 枣果实含光千金藤碱、 N-去甲基荷叶碱、 巴婆。

17、碱等生物碱， 白桦脂酮酸、 齐墩果 酸、 山楂酸、 白桦脂酸等含三萜酸类化合物， 还含皂式类化合物， 如大枣皂式I、 II、 III和酸 枣皂甙B， 以及合环磷酸腺甙和环磷酸鸟甙， 香豆精衍生物， 类脂类， 树脂类， 苹果酸等。 果实 的水溶性浸出物中含果糖， 葡萄糖， 蔗糖， 低聚糖及少量的阿拉伯聚糖及半乳糖醛酸聚糖； 果实所含的主要脂肪酸是油酸、 甾醇(谷甾醇、 豆甾醇和少量的链甾醇)， 果肉中还含芸香 甙， 维生素C以及核黄素、 硫胺素、 胡萝 卜素、 烟酸等多种维生素。 现代研究证明有抗肿瘤、 抗I 型变态反应及中枢抑制作用。 0023 甘草： 为豆科植物甘草Glycyrrhiza u。

18、ralensis Fisch.、 胀果甘草Glycyrrhiza inflata Bat.或光果甘草Glycyrrhiza glabra L.的干燥根及根茎。 其中炙甘草为取甘草 片， 照蜜炙法炒至黄色至深黄色， 不粘手时取出， 晾凉。 味甘， 性平。 入心、 肺、 脾、 胃经。 具有 补脾益气、 和中缓急、 润肺、 解毒、 调和诸药的功效。 临床主治咽喉肿痛、 消化性溃疡、 痈疽疮 疡， 解药毒及食物中毒等。 现代研究甘草主要含三萜类、 黄酮类、 生物碱类和多糖类物质。 药 理证实具有抗炎、 抗过敏、 解毒、 解热镇痛、 镇咳及肾上腺皮质激素样作用等作用。 0024 临床研究 0025 本发。

19、明所述的中药方剂经发明人196例以畏寒为主症的阳虚体质人群调理的临床 研究统计， 其中女性124例， 男性72例， 使用以本发明方剂为基本方治1个月， 显效率达 86.7(170例)， 总有效率达93.4(183例)。 治疗期间未见不良事件。 0026 典型临床病例 0027 病例1： 0028 张某， 女， 28岁。 主诉畏寒怕冷便溏年余， 近期加重。 察其舌淡苔薄， 脉沉， 面色失 华； 例假尚规律。 中医体质辨识为阳虚体质。 服用本发明方剂。 7剂后能畏寒有所改善。 再服 14剂后， 畏寒便溏轻微。 再服7剂， 诸症若失。 0029 病例2： 说 明 书 3/5 页 5 CN 10744。

20、1460 A 5 0030 钱某， 女， 34岁。 主诉特别怕冷约2年， 夏天不敢穿裙子。 察其舌胖大， 苔薄， 脉沉迟， 例假尚规律偶有暗红色血块。 中医体质辨识为阳虚体质。 服用本方剂2周， 怕冷有所缓解， 再 服2周， 怕冷得到明显改善。 0031 综上所述本发明所述方剂用于以畏寒为主症的阳虚体质的调理安全有效， 组方精 炼， 非常适合开发成中药制剂(成药)及食品。 具体实施方式 0032 以下结合实施例对本发明作进一步的说明。 0033 实施例1 0034 称取肉桂6份， 干姜6份， 覆盆子20份， 枸杞子10份， 茯苓15份， 苏叶6份， 生姜10份， 大枣10份， 炙甘草10份。 。

21、0035 制备步骤： 0036 将所称取的各味中药， 按传统工艺煎成汤剂或按常规的中成药制剂工艺加工成中 国药典中所定义的片剂、 丸剂、 胶囊、 颗粒剂、 散剂或口服液等临床主要中成药制剂或依照 常规食品加工工艺制成食品。 为调和口感， 可以加适量的甜味剂， 比如三氯蔗糖、 甜蜜素、 安 赛蜜、 甜菊糖苷、 罗汉果甜素等， 也可加入适量的酸味剂， 比如苹果酸、 柠檬酸等进行纠味。 0037 实施例2 0038 称取肉桂12份， 干姜12份， 覆盆子30份， 枸杞子15份， 茯苓10份， 苏叶3份， 生姜5份， 大枣5份， 炙甘草5份。 0039 制备步骤同实施例1。 0040 实施例3 004。

22、1 称取肉桂3份， 干姜3份， 覆盆子10份， 枸杞子5份， 茯苓20份， 苏叶12份， 生姜15份， 大枣15份， 炙甘草15份。 0042 制备步骤同实施例1。 0043 实施例4 0044 称取肉桂10份， 干姜6份， 覆盆子12份， 枸杞子6份， 茯苓18份， 苏叶10份， 生姜6份， 大枣12份， 炙甘草6份。 0045 制备步骤同实施例1。 0046 实施例5 0047 称取肉桂6份， 干姜10份， 覆盆子15份， 枸杞子12份， 茯苓15份， 苏叶9份， 生姜10份， 大枣10份， 炙甘草9份。 0048 制备步骤同实施例1。 0049 实施例6 0050 称取肉桂9份， 干姜5。

23、份， 覆盆子18份， 枸杞子10份， 茯苓12份， 苏叶6份， 生姜12份， 大枣9份， 炙甘草10份。 0051 制备步骤同实施例1。 0052 实施例7 0053 称取肉桂6份， 干姜9份， 覆盆子25份， 枸杞子15份， 茯苓15份， 苏叶10份， 生姜9份， 大枣6份， 炙甘草12份。 说 明 书 4/5 页 6 CN 107441460 A 6 0054 制备步骤同实施例1。 0055 实施例8 0056 称取肉桂9份， 干姜6份， 覆盆子20份， 枸杞子10份， 茯苓20份， 苏叶9份， 生姜10份， 大枣12份， 炙甘草10份。 0057 制备步骤同实施例1。 0058 以上内容仅仅是对本发明如何实施所作的举例说明， 而非本发明的保护范围， 所 属本技术领域的技术人员对所描述的具体实施例做的各种修改或补充或采用类似的方式 替代， 只要不偏离发明的结构或超越本权利要求书所定义的范围， 均应属于本发明的保护 范围。 说 明 书 5/5 页 7 CN 107441460 A 7 。