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▍来源/赛柏蓝 ▍作者/阿妮娅 这20个药，卖得好 1 畅销药Top20公布 近日，权威数据调研机构EvaluatePharma 和国外生物医药媒体Fierce Pharma 公布2020年全球销售额排名前20的药物榜单。  其中，与其余榜单位置一致，艾伯维的修美乐（阿达木单抗）、默沙东的可瑞达（帕博利珠单抗）、BMS的瑞复美（来那度胺）依然坚挺的位居前三名。 Fierce Pharma曾经在2020年预测，默沙东预计将在2026年收入将近520亿美元，高于此前的468亿美元。实际上，分析师预测，默沙东的PD-1——K药，将取代艾伯维（AbbVie）的修美乐，成为当年全球最畅销的药物。 值得注意的是，Evaluate表示，Keytruda预计2020的销售额将达到144亿美元，而2026年的收益将达到243亿美元。默沙东2020年报K药最终143.8亿美元，已经基本验证了Evaluate的预测准确度。 而默沙东也在2019年举办的投资大会上表示，K药的开发还处在早期阶段，仍将继续在全球范围内拓展其PD-1疗法的新市场和新适应症。全球知名市场调研机构GlobalData2019年曾发预测Keytruda有望在2023年成为最畅销药物，2025年销售额将达到222亿美元。 针对多年蝉联药王的修美乐来说，因为专利到期、生物类似物的冲击，其销售额已经呈现下滑趋势，未来被K药取代已经成为大概率事件。 2 三个药首次上榜 在此次榜单中，阿斯利康（AstraZeneca）的肺癌治疗药物Tagrisso（奥希替尼），安斯泰来（Astellas）/辉瑞（Pfizer）的前列腺癌治疗药物Xtandi（恩扎卢胺），以及罗氏（Roche）的多发性硬化药物Ocrevus。 资料显示，奥希替尼于2015年11月在美国被批准，2017年3月在中国获批，成为有史以来进入国内最快的进口抗癌新药。AZ的泰瑞沙是近年来上市的进口抗癌药中，名气最大，对中国患者影响最大的药物之一，主要原因是其针对的EGFR突变晚期非小细胞肺癌患者，在中国的数量远远多于欧美，某种程度上，这是欧美药企为中国患者定制的新药。 而恩扎卢胺（Enzalutamide）最早是安斯泰来和 Medivation 共同开发的新一代雄激素受体抑制剂，2016 年 8 月辉瑞以 140 亿美元收购 Medivation 公司，同时将该品种收入囊中。 该药于 2012 年 8 月获得 FDA 批准，用于治疗晚期去势抵抗前列腺癌（CRPC）。2019 年恩杂鲁胺全球销售额约 43 亿美元， 是目前前列腺癌市场上当之无愧的超级重磅炸弹，2020年全球销售额为43.9亿美元，整体数据略有提升。 之后，进口进口恩扎卢胺软胶囊的上市申请于2018 年 4 月 16 日获得 CDE 承办受理，同年 6 月 13 日，该药物被纳入优先审评，历时19个月后最终上市。值得注意的是，原研在国内获批仅半年后，就已经有首个国内仿制药提交上市申请。 虽然该化合物的专利在国内要到2026年才会过期，这意味着在专利期内，国内首仿即使获批上市也难以销售，但这或会进一步促进恩扎卢胺未来的降价。 对罗氏而言，虽然生物专利期使其「三驾马车」陷入销售无力的窘境，但多发性硬化药物Ocrevus等新药变成了罗氏新的利润增长点。 罗氏2020年的总业绩显示，该药企全年总收入583.23亿瑞士法郎，同比增长1%。其中，因为「三驾马车」受冲击，以及 COVID-19大流行导致住院和处方率的下降，罗氏制药业务收入445.32亿瑞士法郎，下滑了2%。 罗氏的主要销售推动力来自于多种硬化药物Ocrevus（+24%，43.26亿瑞士法郎），血友病药物Hemlibra（+68%，21.9亿瑞士法郎）以及Tecentriq和Perjeta癌症治疗药物。这也直接体现在罗氏的年报中。 Ocrevus对罗氏的加持具体能有多大呢？EvaluatePharma曾预测，在肿瘤学，多发性硬化症和血友病新产品的上市推动下，罗氏（Roche）将在所有大型制药企业的2026年销售中位居第一。分析师认为，当年该企业的预计销售额接近620亿美元，罗氏将轻易击败第二名的辉瑞公司——其预期销售额为561亿美元。 3 专利过期，带来冲击 谈到K药和修美乐，不能忽略的是另一个销售额过百亿的重磅品种瑞复美/Revlimid（来那度胺）。 公开资料显示，来那度胺由美国新基生物制药公司开发，商品名为Revlimid，2005年12月首获FDA批准用于治疗骨髓增生异常综合征，2006年获得FDA批准用于治疗多发性骨髓瘤。 目前，该药已在全球范围内获批治疗多发性骨髓瘤、骨髓增生异常综合征（MDS）、套细胞淋巴瘤、滤泡性淋巴瘤和边缘区淋巴瘤等适应症。2017年7月，百济神州通过与新基公司达成战略合作，获得了瑞复美在中国的独家经销权。 需要注意的是，来那度胺的市场独占期将于2022年结束，后续的增长要面临挑战和冲击，这也是在畅销榜Top20的药品共同要面临的问题。 |
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