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目前，全世界有 8.5 亿人患有肾脏疾病，在我国，慢性肾脏病患病率已高达 10.8%，即十个人中有一个肾脏病人！全球因慢性肾脏病接受透析的患者人数正以每年 5%~8%的速度持续增长，预计到 2040 年，慢性肾脏病将成为危害全球人类健康的第五大杀手。慢性肾脏病最主要的并发症是贫血，贫血严重影响患者的生活质量和治疗效果。 据统计，我国肾功能正常的慢性肾脏病患者，贫血患病率即高达22.0%，随着肾功能下降贫血患病率进一步升高，到尿毒症期贫血患病率高达98.2%。肾功能衰竭越重，贫血患病率越高。 目前治疗肾性贫血的主要手段包括补充铁剂、注射促红素、输血治疗。其中注射促红素是最主要的治疗手段，是治疗肾性贫血的一线用药。
目前市面上的人促红素一般都含有白蛋白作为辅料，白蛋白来源于健康人血浆，是血浆蛋白中少有的非糖蛋白之一，也是血浆中含量最丰富的蛋白质，是一个经典、优良的稳定剂，尤其在生物制品中，能够对蛋白质的活性起到很好的保护作用。但由于人血来源极其复杂，容易导致污染，如肝炎病毒、艾滋病毒等，为了降低个体差异带来的免疫反应，用上更安全的人促红素，研究不含人血白蛋白的促红素意义重大。 科兴制药的人促红素（依普定）是经过多次的处方验证，成功研制出了国内唯一不含人血白蛋白配方的国产促红素品牌，于1992年立项研发，于 1996 年获得卫生部颁发的新药证书，于1998 年获批上市，是国内首批立项研发、第一批获得新药证书、第一批获得国家食品药品监督管理局正式批准文号的重组人促红素，经过20余年的临床应用验证，完全可与进口同类产品相媲美，疗效确切、并已出口全球30多个国家。 |
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